Quetiapin "Medical Valley" 300 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

QUETIAPIN FUMARAT

Tilgængelig fra:

Medical Valley Invest AB

ATC-kode:

N05AH04

INN (International Name):

QUETIAPIN FUMARAT

Dosering:

300 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation dato:

2019-11-04

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 50 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 150 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 200 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 300 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 400 MG DEPOTTABLETTER
quetiapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Medical Valley
3.
Sådan skal du tage Quetiapin Medical Valley
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Quetiapin Medical Valley indeholder det aktive stof quetiapin. Det
tilhører gruppen af lægemidler,
som kaldes antipsykotika. Quetiapin Medical Valley kan bruges til at
behandle forskellige sygdomme,
som f.eks.:
•
Bipolar depression og depressive episoder ved unipolar depression: Du
føler dig ked af det, eller
du kan føle dig deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste
appetitten eller have svært
ved at sove.
•
Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret
eller hyperaktiv eller have
en dårlig dømmekraft, eller du kan have en aggressiv eller
destruktiv opførsel.
•
Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på
ting, der ikke er sande,
eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have
skyldfølelse, være anspændt eller
deprimeret

Produktets egenskaber

23. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN "MEDICAL VALLEY", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
30722
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin Medical "Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg
En tablet indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
150 mg
En tablet indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
200 mg
En tablet indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
300 mg
En tablet indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
400 mg
En tablet indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
50 mg indeholder 14 mg lactose (vandfri) pr. tablet.
150 mg indeholder 42 mg lactose (vandfri) pr. tablet.
200 mg indeholder 56 mg lactose (vandfri) pr. tablet.
300 mg indeholder 85 mg lactose (vandfri) pr. tablet.
400 mg indeholder 113 mg lactose (vandfri) pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
_59345_spc.docx_
_Side 1 af 27_
50 mg
En hvid til råhvid, rund, bikonveks tablet med en diameter på 7,1 mm
og en tykkelse på 3,2
mm, der er præget med “50” på den ene side.
150 mg
En hvid til råhvid, aflang, bikonveks tablet med en længde på 13,6
mm, en bredde på 6,6
mm og en tykkelse på 4,2 mm, der er præget med ”150” på den ene
side.
200 mg
En hvid til råhvid, aflang, bikonveks tablet med en længde på 15,2
mm, en bredde på 7,7
mm og en tykkelse på 4,8 mm, der er præget med ”200” på den ene
side.
300 mg
En hvid til råhvid, aflang, bikonveks tablet med en længde på 18,2
mm, en bredde på 8,2
mm og en tykkelse på 5,4 mm, der er præget med ”300” på den ene
side.
400 mg
En hvid til råhvid, oval, bikonveks tablet med en længde på 20,7
mm, en bredde på 10,2
mm og en tykkelse på 6,3 mm, der er præget med ”400” på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin "Medical Valley" er indiceret til:

behandling af skizofreni

behandling af bipolar lidelse:
-
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inde