Quetiapin Krka 400 mg Depottablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

kvetiapinfumarat

Tilgængelig fra:

KRKA Sverige AB

ATC-kode:

N05AH04

INN (International Name):

quetiapine fumarate

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

Depottablett

Sammensætning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; kvetiapinfumarat 460,5 mg Aktiv substans

Recept type:

Receptbelagt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2018-08-22

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
QUETIAPIN KRKA 50 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN KRKA 150 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN KRKA 200 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN KRKA 300 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN KRKA 400 MG DEPOTTABLETTER
quetiapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Quetiapin Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Quetiapin Krka
3.
Hur du använder Quetiapin Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Quetiapin Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD QUETIAPIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Quetiapin Krka innehåller en substans som kallas quetiapin. Quetiapin
tillhör en grupp läkemedel som
kallas antipsykotika. Quetiapin Krka kan användas för att behandla
ett flertal sjukdomar, som t.ex.
-
Bipolär depression och depressiva episoder vid egentlig depression:
då du kan känna dig
nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit
eller sömnproblem.
-
Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd,
entusiastisk, hyperaktiv
eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat
beteende.
-
Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte
finns, tror på sådant som inte är
verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad,
spänd eller deprimerad.
När Quetiapin Krka tas för att behandla depressiva episoder vid
egentlig depression tas det i tillägg til

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Quetiapin Krka 50 mg depottabletter
Quetiapin Krka 150 mg depottabletter
Quetiapin Krka 200 mg depottabletter
Quetiapin Krka 300 mg depottabletter
Quetiapin Krka 400 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_50 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 50 mg quetiapin (som
quetiapinhemifumarat).
_150 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 150 mg quetiapin (som
quetiapinhemifumarat).
_200 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 200 mg quetiapin (som
quetiapinhemifumarat).
_300 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 300 mg quetiapin (som
quetiapinhemifumarat).
_400 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 400 mg quetiapin (som
quetiapinhemifumarat).
Hjälpämnen med känd effekt:
_50 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 119,44 mg laktos och 8,44 mg natrium.
_150 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 37,57 mg laktos och 14,53 mg natrium.
_200 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 50,09 mg laktos och 19,38 mg natrium.
_300 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 75,15 mg laktos och 29,06 mg natrium.
_400 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 14,73 mg laktos och 23,46 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
_50 mg depottabletter:_
Vita till nästan vita, kapselformade, aningen bikonvexa,
filmdragerade tabletter med fasade kanter,
märkta med 50 på ena sidan. Tablettdimensionerna är: längd 16,2 mm
och tjocklek 4,0 – 5,2 mm.
_150 mg depottabletter:_
Rosa/orange, runda, bikonvexa, depottabletter med fasade kanter.
Tablettdimensionerna är: diameter
10 mm och tjocklek 4,6 – 6,0 mm.
_200 mg depottabletter:_
Gulbruna, ovala, bikonvexa, depottabletter. Tablettdimensionerna är:
längd 16 mm och tjocklek 5,6 –
7,1 mm.
_300 mg depottabletter:_
Ljust gulbruna, kapselformade, bikonvexa, depottabletter.
Tablettdimensionerna är: längd 19,1 mm
och tjocklek 5,9 – 7,4 mm.
_400