Quetiapin CIPLA 300 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Tilgængelig fra:

Cipla (EU) Limited (8070721)

INN (International Name):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 345,39 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

widerrufen

Autorisation dato:

2011-03-04

Indlægsseddel

11
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78455.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Quetiapin APSLA 300 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
0
Was ist Quetiapin APSLA und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiapin APSLA beachten?
2
Wie ist Quetiapin APSLA einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Quetiapin APSLA aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN APSLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin APSLA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antipsychotika bezeichnet werden. Diese Arzneimittel helfen bei der
Kontrolle
der Symptome von bestimmten Arten von geistig-seelischen Erkrankungen,
wie
zum Beispiel bei

Bipolarer Depression: Dabei fühlen Sie sich niedergeschlagen. Sie
sind möglicherweise depressiv, haben Schuldgefühle und leiden an
Energiemangel, Appetitlosigkeit oder Schlaflosigkeit.
19110
22

Manie: Dabei haben Sie möglicherweise das Gefühl, überaus
angeregt, beschwingt, aufgeregt, enthusiastisch oder hyperaktiv zu
sein
oder haben ein schlechtes Urteilsvermögen und zeigen ein aggressives
oder störendes Verhalten.

Schizophrenie: Dabei hören oder f�

Produktets egenskaber

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78455.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Quetiapin APSLA 25 mg Filmtabletten
Quetiapin APSLA 100 mg Filmtabletten
Quetiapin APSLA 150 mg Filmtabletten
Quetiapin APSLA 200 mg Filmtabletten
Quetiapin APSLA 300 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Quetiapin APSLA 25 mg_
Jede Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 12,45 mg Lactose.
_Quetiapin APSLA 100 mg_
Jede Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 49,82 mg Lactose.
_Quetiapin APSLA 150 mg_
Jede Filmtablette enthält 150 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 74,73 mg Lactose.
_Quetiapin APSLA 200 mg_
Jede Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 99,64 mg Lactose.
_Quetiapin APSLA 300 mg_
Jede Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 149,46 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
123123
22
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Quetiapin APSLA 25 mg_
Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung 25
auf der
einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
_Quetiapin APSLA 100 mg_
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung 100 auf der
einen Seite
und glatt auf der anderen Seite.
_Quetiapin APSLA 150 mg_
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung 150 auf der
einen
Seite und glatt auf der anderen Seite.
_Quetiapin APSLA 200 mg_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung 200 auf der
einen Seite
und glatt auf der anderen Seite.
_Quetiapin APSLA 300 mg_
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung 300 auf der
einen