Quetiapin "Actavis" 50 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

QUETIAPIN FUMARAT

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

N05AH04

INN (International Name):

QUETIAPIN FUMARAT

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation dato:

2012-01-20

Produktets egenskaber

5. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN ”ACTAVIS”, DEPOTTABLETTER
1.
D.SP.NR.
25555
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin ”Actavis”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Quetiapin ”Actavis” 50 mg depottabletter indeholder 50 mg
quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Quetiapin ”Actavis” 200 mg depottabletter indeholder 200 mg
quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Quetiapin ”Actavis” 300 mg depottabletter indeholder 300 mg
quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Quetiapin ”Actavis” 400 mg depottabletter indeholder 400 mg
quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Quetiapin ”Actavis” 50 mg depottabletter indeholder 34,3 mg
lactosemonohydrat pr.
tablet.
Quetiapin ”Actavis” 200 mg depottabletter indeholder 29,9 mg
lactosemonohydrat pr.
tablet.
Quetiapin ”Actavis” 300 mg depottabletter indeholder 44,8 mg
lactosemonohydrat pr.
tablet.
Quetiapin ”Actavis” 400 mg depottabletter indeholder 59,7 mg
lactosemonohydrat pr.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
_dk_hum_47761_spc.doc_
_Side 1 af 28_
Quetiapin ”Actavis” 50 mg depottabletter er lyserøde til pink,
kapselformede, 12,4 x 6,4
mm i diameter, bikonvekse, filmovertrukne og præget med ”305” på
den ene side med sort
toner.
Quetiapin ”Actavis” 200 mg depottabletter er gule, kapselformede,
14,3 x 7,2 mm i
diameter, bikonvekse, filmovertrukne og præget med ”243” på den
ene side med sort toner.
Quetiapin ”Actavis” 300 mg depottabletter er lysegule,
kapselformede, 17,9 x 7,0 mm i
diameter, bikonvekse, filmovertrukne og præget med ”244” på den
ene side med sort toner.
Quetiapin ”Actavis” 400 mg depottabletter er hvide til offwhite,
kapselformede, 22,1 x 8,9
mm i diameter, bikonvekse, filmovertrukne og præget med ”245” på
den ene side med sort
toner.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin ”Actavis” er indiceret til:
-
behandling af skizofreni
-
behandling af bipolar lidelse:
-
Til behandling a