Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Quetiapina
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
N05AH04
Quetiapine
300 mg
Comprimido revestido por película
Quetiapina, fumarato 345.397 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
quetiapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5772678 CNPEM: 50032518 CHNM: 10021620 Não Comercializado
Autorizado
2019-05-23
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Quetamed 25 mg comprimidos revestidos por película Quetamed 50 mg comprimidos revestidos por película Quetamed 100 mg comprimidos revestidos por película Quetamed 150 mg comprimidos revestidos por película Quetamed 200 mg comprimidos revestidos por película Quetamed 300 mg comprimidos revestidos por película Quetamed 400 mg comprimidos revestidos por película quetiapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Quetamed e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Quetamed 3. Como tomar Quetamed 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Quetamed 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Quetamed e para que é utilizado Quetamed contém uma substância designada por quetiapina. Este pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetamed pode ser usado para tratar várias doenças, tais como: • Depressão bipolar: onde se sente triste. Pode achar que se sente deprimido, sentir-se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou que não consegue dormir. • Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos. • Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não são reais ou sentir Læs hele dokumentet
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Quetamed 25 mg comprimidos revestidos por película Quetamed 50 mg comprimidos revestidos por película Quetamed 100 mg comprimidos revestidos por película Quetamed 150 mg comprimidos revestidos por película Quetamed 200 mg comprimidos revestidos por película Quetamed 300 mg comprimidos revestidos por película Quetamed 400 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Quetamed 25 mg contém 25 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipiente com efeito conhecido: 16,18 mg de lactose (anidra) por comprimido Quetamed 50 mg contém 50 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipiente com efeito conhecido: 32,36 mg de lactose (anidra) por comprimido Quetamed 100 mg contém 100 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipiente com efeito conhecido: 64,72 mg de lactose (anidra) por comprimido Quetamed 150 mg contém 150 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipiente com efeito conhecido: 97,08 mg de lactose (anidra) por comprimido Quetamed 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipiente com efeito conhecido: 129,45 mg de lactose (anidra) por comprimido Quetamed 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipiente com efeito conhecido: 194,17 mg de lactose (anidra) por comprimido Quetamed 400 mg contém 400 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipiente com efeito conhecido: 258,88 mg de lactose (anidra) por comprimido Para lista completa de excipientes ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos revestidos por película Quetamed 25 mg são rosa e biconvexos redondos. Diâmetro: 6 mm Os comprimidos revestidos por película Quetamed 50 mg são brancos e biconvexos redondos com uma ranhura num lado. Diâmetro: 8 mm Os comprimidos revestidos por película Quetamed 100 mg são amarelos e biconve Læs hele dokumentet