Questran 4 g pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

COLESTYRAMINCHLORID

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

C10AC01

INN (International Name):

COLESTYRAMINCHLORID

Dosering:

4 g

Lægemiddelform:

pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder

Autorisation dato:

2018-09-26

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
QUESTRAN® 4 G, PULVER TIL ORAL SUSPENSION
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Questran til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Questran
3. Sådan skal du tage Questran
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Questran binder tarmens galdesyre, som
fjernes med afføringen. Kroppen bruger
galdesyre til at danne kolesterol. Derfor
nedsættes kolesterol i blodet.
Du kan bruge Questran til at sænke
blodets indhold af kolesterol, hvis diæt
ikke har haft tilstrækkelig virkning. Du kan
også bruge Questran mod hudkløe, ved
galdevejssygdomme og mod diaré, som
skyldes for meget galdesyre i tarmen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller
hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER
AT TAGE QUESTRAN
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet i denne
information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på doseringsetiketten.
TAG IKKE QUESTRAN:
– hvis du er allergisk over for colestyramin
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Questran i punkt 6).
– hvis du har fuldstændig blokering af
galdevejene (med meget alvorlig gulsot).
– hvis du har sivende eller blodig diaré.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Questran hvis du har
• stofskifteforstyrrelser.
• diabetes.
• dårlige nyrer.
• en leversygdom.
• skrumpel

Produktets egenskaber

31. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUESTRAN, PULVER TIL ORAL SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER (NORDIC
PRIME)
0.
D.SP.NR.
2922
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Questran.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 brev: Colestyramin 4 g som cholestyraminchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder. (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi hvor diætbehandling har utilstrækkelig effekt.
Hudkløe ved partiel galdeobstruktion og galdesyre induceret diarré.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne:_
1-2 breve (4-8 g) 3 gange daglig.
Questran må ikke tages tørt. Pulveret skal udrøres i vand eller
anden væske inden indtag.
Pulveret kan desuden blandes i mad.
Da colestyramin kan binde anden medicin der administreres samtidig,
skal patienten tage
anden medicin mindst 1 time før eller 4-6 timer efter Questran eller
med så stort interval
som muligt, med henblik på at undgå at hæmme absorptionen (se pkt.
4.4).
_dk_hum_61598_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Det foreslås at tage Questran i forbindelse med et måltid, men dette
kan fraviges med
henblik på at undgå at hæmme absorption af anden medicin. Hvis det
er nødvendigt at øge
dosis, skal dette foregå gradvist og med periodisk vurdering af
lipid-/lipoprotein-niveauer.
Doser på mere end 24 g colestyramin daglig kan påvirke normal
fedtabsorption (se pkt.
4.4).
_Pædiatrisk population: _
½ brev (2 g) 2 gange daglig, om nødvendigt stigende til voksendosis.
For at minimere
eventuelle gastrointestinale bivirkninger anbefales det at påbegynde
al behandling til børn
med en enkelt dosis Questran pr. dag. Dosis øges herefter gradvist
hver 5.-7. dag indtil
effektiv kontrol er opnået.
_Ældre_
Der er ikke foretaget undersøgelser med ældre. Der kan ikke gives
nogen anbefalinger
vedrørende dosering.
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
Der er ikke foretaget undersøgelser med personer med nedsat nyre-
eller leverfunktion. Der
kan ikke gives nogen anbefalinger