Questran 4 g pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

COLESTYRAMINCHLORID

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

C10AC01

INN (International Name):

COLESTYRAMINCHLORID

Dosering:

4 g

Lægemiddelform:

pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder

Autorisation status:

Ikke markedsført

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE QUESTRAN.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE QUESTRAN.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Questran binder tarmens galdesyrer, som fjernes med afføringen.
Kroppen bruger galdesyrer til at danne kolesterol. Derfor nedsæt-
tes kolesterol i blodet.
• Du kan tage Questran til at sænke blodets indhold af kolesterol,
hvis diæt ikke har haft tilstrækkelig virkning. Du kan også tage
Questran mod hudkløe, ved galdevejssygdomme og mod diarré som
skyldes for meget galdesyre i tarmen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
QUESTRAN
TAG IKKE QUESTRAN
• hvis du er allergisk over for colestyramin, eller et af de øvrige
ind-
holdsstoffer i Questran (angivet i punkt 6).
• hvis du har fuldstændig blokering af galdevejene.
• hvis du har sivende, eller blodig diarré.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER QUESTRAN HVIS
DU:
• har diabetes.
• har nedsat stofskifte eller har lidt af nedsat stofskifte.
• har leverproblemer.
• har dårlige nyrer.
• har forhøjet mængde af protein i blodet.
• lider af forstoppelse.
• lider af åreforkalkning i hjertet.
• Questran kan gøre, at du får for lidt A-, D-, E og K-vitamin,
samt
folinsyre. Tal med din læge om tilskud af folinsyre og vitaminer.
• Hvis du tager Questran mod diarré som skyldes for meget galdesyre
i tarmen, skal du kontakte lægen, hvis du ikke har fået virkning
inden for 3 dage.
• Længerevarende brug af Questran kan medføre syreforgiftning.
Kontakt straks lægen.
• Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i
behandling med Questran. Det kan påvirke prøveresultaterne.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED QUESTRAN
• Tal med din læge

Produktets egenskaber

26. MAJ 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUESTRAN, PULVER TIL ORAL SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER (ORIFARM
A/S)
0.
D.SP.NR.
2922
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Questran.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Colestyramin 4 g som colestyraminchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder (Orifarm A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi hvor diætbehandling har utilstrækkelig effekt.
Hudkløe ved partiel galdeobstruktion og galdesyreinduceret diarré.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne:_
1-2 breve (4-8 g) 3 gange daglig.
Questran må ikke tages tørt. Pulveret skal udrøres i vand eller
anden væske inden indtag.
Pulveret kan desuden blandes i mad.
Da colestyramin kan binde anden medicin der administreres samtidig,
skal patienten tage
anden medicin mindst 1 time før eller 4-6 timer efter Questran eller
med så stort interval
som muligt, med henblik på at undgå at hæmme absorptionen (se pkt.
4.4).
Det foreslås at tage Questran i forbindelse med et måltid, men dette
kan fraviges med
henblik på at undgå at hæmme absorption af anden medicin. Hvis det
er nødvendigt at øge
dosis, skal dette foregå gradvist og med periodisk vurdering af
lipid-/lipoprotein-niveauer.
_46446_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Doser på mere end 24 g colestyramin daglig kan påvirke normal
fedtabsorption (se pkt.
4.4).
_Pædiatrisk population: _
½ brev (2 g) 2 gange daglig, om nødvendigt stigende til voksendosis.
For at minimere
eventuelle gastrointestinale bivirkninger anbefales det at påbegynde
al behandling til børn
med en enkelt dosis Questran pr. dag. Dosis øges herefter gradvist
hver 5.-7. dag indtil
effektiv kontrol er opnået.
_Ældre_
Der er ikke foretaget undersøgelser med ældre. Der kan ikke gives
nogen anbefalinger
vedrørende dosering.
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
Der er ikke foretaget undersøgelser med personer med nedsat nyre-
eller leverfunktion. Der
kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
4.