Qsiva 3,75+23 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Phenterminhydrochlorid, TOPIRAMAT

Tilgængelig fra:

VIVUS BV

ATC-kode:

A08AA51

INN (International Name):

Phenterminhydrochlorid, TOPIRAMAT

Dosering:

3,75+23 mg

Lægemiddelform:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Autorisation dato:

2021-05-07

Produktets egenskaber

9. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QSIVA, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
0.
D.SP.NR.
31748
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Qsiva
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Qsiva 3,75 mg/23 mg hårde kapsler med modificeret udløsning_
Hver kapsel indeholder phenterminhydrochlorid, svarende til 3,75 mg
phentermin og
23 mg topiramat
_Qsiva 7,5 mg/46 mg hårde kapsler med modificeret udløsning_
Hver kapsel indeholder phenterminhydrochlorid, svarende til 7,5 mg
phentermin og 46 mg
topiramat
_Qsiva 11,25 mg/69 mg hårde kapsler med modificeret udløsning_
Hver kapsel indeholder phenterminhydrochlorid, svarende til 11,25 mg
phentermin og
69 mg topiramat
_Qsiva 15 mg/92 mg hårde kapsler med modificeret udløsning_
Hver kapsel indeholder phenterminhydrochlorid, svarende til 15 mg
phentermin og 92 mg
topiramat
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
_Qsiva 3,75 mg/23 mg hårde kapsler med modificeret udløsning_
Saccharose
_Qsiva 7,5 mg/46 mg hårde kapsler med modificeret udløsning_
Saccharose, tartrazin (E102, 0,10 mg), Sunset Yellow FCF (E110, 0,01
mg)
_Qsiva 11,25 mg/69 mg hårde kapsler med modificeret udløsning_
Saccharose, tartrazin (E102, 0,07 mg), Sunset Yellow FCF (E110, 0,03
mg)
_Qsiva 15 mg/92 mg hårde kapsler med modificeret udløsning_
Saccharose, tartrazin (E102, 0,07 mg), Sunset Yellow FCF (E110, 0,03
mg)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_63166_spc.doc_
_Side 1 af 22_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hård kapsel med modificeret udløsning (størrelse: 2,31 cm lang,
0,73 - 0,76 cm i diameter)
_Qsiva 3,75 mg/23 mg hårde kapsler med modificeret udløsning_
Lilla overdel præget med VIVUS, lilla underdel præget med 3,75/23
_Qsiva 7,5 mg/46 mg hårde kapsler med modificeret udløsning_
Lilla overdel præget med VIVUS, gul underdel præget med 7,5/46
_Qsiva 11,25 mg/69 mg hårde kapsler med modificeret udløsning_
Gul overdel præget med VIVUS, gul underdel præget med 11,25/69
_Qsiva 15 mg/92 mg hårde kapsler med modificeret udløsning_
Gul overdel præget med VIVUS, hvid unde