Qivitan 25 mg/ml susp. inj. i.m. flac.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Sulfate de Cefquinome 29,64 mg/ml - Eq. Cefquinome 25 mg/ml

Tilgængelig fra:

Livisto Int'l S.L.

ATC-kode:

QJ01DE90

INN (International Name):

Cefquinome Sulfate

Dosering:

25 mg/ml

Lægemiddelform:

Suspension injectable

Sammensætning:

Sulfate de Cefquinome 29.64 mg/ml

Indgivelsesvej:

Voie intramusculaire

Terapeutisk gruppe:

bovin; porc

Terapeutisk område:

Cefquinome

Produkt oversigt:

CTI code: 516835-02 - Taille de l'emballage: 6 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516835-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516835-06 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516835-05 - Taille de l'emballage: 6 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516835-04 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516835-03 - Taille de l'emballage: 12 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516835-09 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516835-08 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516835-07 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2017-09-29

Indlægsseddel

Notice – Version FR
QIVITAN 25 MG/ML
NOTICE POUR :
Qivitan 25 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENTS
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelone)
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelone
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Qivitan 25 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcins
Cefquinome
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRE(S) SUBSTANCE(S)
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Cefquinome
25 mg
(équivalent à 29,64 mg de sulfate de cefquinome)
Suspension blanche à légèrement jaunâtre
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infections bactériennes chez le bétail et les
porcins causées par des micro-
organismes à Grams positifs et Grams négatifs sensibles au
cefquinome.
Bovins
:
Maladie respiratoire causée par
_Pasteurella multocida_
et
_Mannheimia haemolytica._
Dermatite digitale, nécrose bulbaire infectieuse et nécrobacillose
interdigitale aiguë (piétin).
Mastite
_E. coli_
aiguë avec signes d'atteinte systémique.
Veaux
:
Septicémie
_E. coli_
chez les veaux
Notice – Version FR
QIVITAN 25 MG/ML
Porcins
:
Pour le traitement d'infections bactériennes des poumons et des voies
respiratoires causées par
_Pasteurella multocida_
,
_Haemophilus parasuis_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Streptococcus suis_
et d'autres organismes sensibles au cefquinome.
Syndrome de mastite-métrite-agalactie (MMA) avec participation d'
_E. coli_
,
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus_
spp
_._
et d'autres organismes sensibles au cefquinome.
Porcelets
:
Réduction de la mortalité dans les cas de méningite causés par
_

Produktets egenskaber

RCP– Version FR
QIVITAN 25 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Qivitan 25 mg/ml, suspension injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Cefquinome
25 mg
(équivalent à 29,64 mg de sulfate de cefquinome)
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour injection
Suspension de blanche à légèrement jaunâtre
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des infections bactériennes chez le bétail et les
porcins causées par des micro-
organismes à Gram positifs et Grams négatif sensibles au cefquinome.
Bovins
:
Maladie respiratoire causée par
_Pasteurella multocida_
et
_Mannheimia haemolytica._
Dermatite digitale, nécrose bulbaire infectieuse et nécrobacillose
interdigitale aiguë (piétin).
Mastite
_E. coli_
aiguë avec signes d'atteinte systémique.
Veaux
:
Septicémie
_E. coli _
chez les veaux
Porcins
:
Pour le traitement d'infections bactériennes des poumons et des voies
respiratoires causées par
_Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus
pleuropneumoniae, Streptococcus_
_suis_
et d'autres organismes sensibles au cefquinome.
Syndrome de mastite-métrite-agalactie (MMA) avec participation d'
_E. coli, Staphylococcus _
spp
_.,_
_Streptococcus _
spp. et d'autres organismes sensibles au cefquinome.
Porcelets
:
Réduction de la mortalité dans les cas de méningite causés par
_Streptococcus suis_
.
Pour le traitement de :
Arthrite causée par
_Streptococcus _
spp.
_, E. coli_
et d'autres organismes sensibles au cefquinome.
Épidermite (lésions faibles ou modérées) causée par
_Staphylococcus hyicus._
RCP– Version FR
QIVITAN 25 MG/ML
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux antibiotiques
ß-lactame ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer aux animaux