Pyrazinamid "SAD" 500 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PYRAZINAMIDUM

Tilgængelig fra:

Amgros I/S

ATC-kode:

J04AK01

INN (International Name):

PYRAZINAMIDUM

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1986-01-10

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PYRAZINAMID SAD TABLETTER
500 MG
pyrazinamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Pyrazinamid SAD til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunderbivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pyrazinamid SAD
3.
Sådan skal du tage Pyrazinamid SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pyrazinamid SAD er et antibiotikum til behandling af tuberkulose.
Lægen kan give dig Pyrazinamid SAD for noget andet. Spørg lægen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PYRAZINAMID SAD
TAG IKKE PYRAZINAMID SAD
•
hvis du er allergisk over for det pyrazinamid eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
•
hvis du har meget dårlig lever
•
hvis du lider af urinsyregigt
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Pyrazinamid SAD
•
hvis du har dårlige nyrer
•
hvis du har lidt af urinsyregigt
•
hvis du har diabetes
•
hvis du har et regelmæssigt forbrug af alkohol eller et
alkoholmisbrug
•
hvis du har dårlig lever
Du skal være opmærksom på følgende:
•
Din læge vil normalt tage blodprøver regelmæssigt, så længe du er
i behandling med Pyrazinamid
SAD
•
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i
behandling med Pyrazinamid SAD.
Det kan have betydning for prøv

Produktets egenskaber

12. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PYRAZINAMID SAD, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
5255
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pyrazinamid SAD
2.
KVILITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTING
1 tablet indeholder 500 mg pyrazinamid
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Udseende:
13,5 mm hvide, runde og flade tabletter med facet og delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tuberkulose.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuelt.
Voksne: Sædvanligvis 20-35 mg/kg legemsvægt/døgn i én dosis.
Døgndosis bør ikke overstige 2 g (4 tabletter).
Overvægtige bør doseres efter idealvægt i stedet for kropsvægt.
_Pædiatrisk population_
Børn:
Børn over 3 måneder: 35 (30-40) mg/kg legemsvægt/døgn.
Børn under 3 måneder: Manglende klinisk dokumentation.
Administration
Skal altid gives i kombination med andre antituberkulosemidler.
_dk_hum_16478_spc.doc_
_Side 1 af 9_
_dk_hum_16478_spc.doc_
_Side 2 af 9_
Ældre
Doseres som udgangspunkt med en lavere daglig dosis (15 mg/kg). Hvis
dosis tolereres af
patienten, kan den derefter øges.
Nedsat nyrefunktion
Dosis reduceres til 12-20 mg/kg legemsvægt/døgn.
Behandlingen bør gives senest 6 timer før dialyse. Ved
creatinin-clearance under 50 ml/min
bør anvendelse undgås eller dosis reduceres til 10-20 mg/kg/dag.
Nedsat leverfunktion
Dosis bør reduceres.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1

Akut arthritis urica.

Svær nedsat leverfunktion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Pyrazinamid skal anvendes med forsigtighed ved nedsat nyrefunktion, da
pyrazinamid
hæmmer den renale udskillelse af urater, som kan resultere i
hyperurikæmi.
Serumurinsyre bør kontrolleres under behandlingen.
Forsigtighed til patienter med diabetes mellitus.
Bør ikke anvendes til patienter med hyperurikæmi og bør anvendes
med forsigtighed til
patienter, der tidligere har