Pyrazinamid "Medic" 500 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PYRAZINAMIDUM

Tilgængelig fra:

Mylan Denmark ApS

ATC-kode:

J04AK01

INN (International Name):

PYRAZINAMIDUM

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1978-01-03

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PYRAZINAMID "MEDIC" 500 MG, TABLETTER
pyrazinamid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage
medicinen.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere du vil vide.

Lægen har ordineret Pyrazinamid “Medic” til dig personligt. Lad
derfor være med at give
Pyrazinamid ”Medic” til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme
symptomer, som du har.

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pyrazinamid ”Medic”
3.
Sådan skal du tage Pyrazinamid ”Medic”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pyrazinamid ”Medic” er et antibiotikum._ _
Du kan tage Pyrazinamid ”Medic” til behandling af tuberkulose.
Lægen kan have givet dig Pyrazinamid ”Medic” for noget andet.
Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PYRAZINAMID ”MEDIC”
TAG IKKE PYRAZINAMID "MEDIC"

hvis du har meget dårlig lever.

hvis du lider af urinsur gigt (podagra).

hvis du er overfølsom for det aktive stof pyrazinamid eller et af de
øvrige indholdsstoffer.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE PYRAZINAMID ”MEDIC”
Tal med lægen, inden du tager Pyrazinamid ”Medic”, hvis du har:

dårlige nyrer.

diabetes.

et regelmæssigt forbrug af alkohol eller er alkoholiker.

dårlig lever.
Du skal være opmærksom på følgende:

Din læge vil normalt tage blodprøver regelmæssigt, så længe du er
i behandling med
Pyrazinamid ”Medic”. _ _

Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i
behandling med
Pyrazinamid ”Medic”. Det kan have betydning for
prøveresultaterne._ _

Du bør beskytte din hud mod skarpt sollys under behandlingen med
Pyrazinamid ”Medic”. _ _
Din læge

Produktets egenskaber

4. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PYRAZINAMID "MEDIC", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
4417
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pyrazinamid "Medic"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pyrazinamid 500 mg
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tuberkulose
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
Individuelt. Sædvanligvis 20-35 mg/kg/døgn i én dosis.
Døgndosis bør ikke overstige 2 g (4 tabletter).
Patienter med en vægt under 50 kg doseres med 1,5 g.
Børn over 3 måneder:
Individuelt. Sædvanligvis 35 (30-40) mg/kg/døgn.
Døgndosis bør ikke overstige 2 g (4 tabletter).
Det øvre interval er indikeret ved svær sygdomsudvikling
(meningitis).
Bør ikke anvendes til børn under 3 måneder, da der ikke er
dokumentation for sikkerhed i
denne aldersgruppe.
_dk_hum_07773_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Akut arthritis urica.

Svær nedsat leverfunktion.
Overfølsomhed over for det aktive stof pyrazinamid eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Pyrazinamid skal anvendes med forsigtighed ved nedsat nyrefunktion, da
pyrazinamid
hæmmer den renale udskillelse af urater, som kan resultere i
hyperurikæmi.
Serumurinsyre bør kontrolleres under behandlingen.
Forsigtighed til patienter med diabetes mellitus.
Særlig forsigtighed til patienter med regelmæssigt
alkoholforbrug/alkoholmisbrug (se
punkt 4.5)._ _
Pyrazinamid kan inducere fotosensibilitet, og huden bør derfor
beskyttes mod skarpt sollys
i behandlingsperioden.
Pyrazinamid metaboliseres i leveren. Forhøjede aminotransferaser, der
ligger over øvre
grænse for normalområdet, er ikke usædvanlige. Leverdysfunktion kan
forekomme i de første
behandlingsuger og vil normalt vende spontant tilbage til
normalværdien uden afbrydelse af
behandlingen og sædvanligvis i tredje måned af behandlingen.
Leverfunktionsprøver bør kontrolleres under