Purevax RCPCh FeLV

Land: Den Europæiske Union

Sprog: italiensk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
11-04-2022

Aktiv bestanddel:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-kode:

QI06AJ05

INN (International Name):

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia, feline leukeamia and feline Chlamydophila infections

Terapeutisk gruppe:

Gatti

Terapeutisk område:

Prodotti immunologici per felidae,

Terapeutiske indikationer:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis and feline leukaemia components, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.

Produkt oversigt:

Revision: 15

Autorisation status:

autorizzato

Autorisation dato:

2005-02-23

Indlægsseddel

                                15
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
16
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
PUREVAX RCPCH FELV LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
FRANCIA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Purevax RCPCh FeLV liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
In una dose da 1 ml o da 0,5 ml:
LIOFILIZZATO:
PRINCIPI ATTIVI:
Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2)
...................
≥
10
4,9
DICC
50
1
Antigeni del calicivirus felino inattivato (ceppi FCV 431 e G1)
....................
≥
2,0 U. ELISA
_Chlamydophila felis_
attenuata (ceppo 905)
.....................................................
≥
10
3,0
DIU
50
2
Virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV)
.......................................
≥
10
3,5
DICC
50
1
ECCIPIENTE:
Gentamicina, max.
............................................................................................
34 µg
SOLVENTE:
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus del vaiolo del canarino (vCP97), ricombinante per FeLV
......................
≥
10
7,2
DICC
50
1
1
dose infettante il 50% delle colture cellulari.
2
dose infettante il 50% delle uova.
Liofilizzato: pellet beige omogeneo.
Solvente: liquido limpido incolore con presenza di detriti cellulari
in sospensione.
4.
INDICAZIONE(I)
Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età:
-
nei confronti della rinotracheite vitale felina, per la riduzione dei
sintomi clinici,
-
nei confronti della infezione da calicivirus felino, per la riduzione
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Purevax RCPCh FeLV liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
In una dose da 1 ml o da 0,5 ml:
Liofilizzato:
PRINCIPI ATTIVI:
Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2)
...................
≥
10
4,9
DICC
50
1
Antigeni del calicivirus felino inattivato (ceppi FCV 431 e G1)
....................
≥
2,0 U.ELISA
_Chlamydophila felis_
attenuata (ceppo 905)
.....................................................
≥
10
3,0
DIU
50
2
Virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV)
.......................................
≥
10
3,5
DICC
50
1
ECCIPIENTE:
Gentamicina, max
.............................................................................................
34 µg
Solvente:
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus del vaiolo del canarino (vCP97), ricombinante per FeLV
......................
≥
10
7,2
DICC
50
1
1
dose infettante il 50% delle colture cellulari
2
dose infettante il 50% delle uova
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
Liofilizzato: pellet beige omogeneo.
Solvente: liquido limpido incolore con presenza di detriti cellulari
in sospensione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età:
-
nei confronti della rinotracheite virale felina, per la riduzione dei
sintomi clinici,
-
nei confronti della infezione da calicivirus felino, per la riduzione
dei sintomi clinici,
-
nei confronti della infezione da
_Chlamydophila felis,_
per la riduzione dei sintomi clinici,
-
nei confronti della panleucopenia felina, per la prevenzione della
mortalità e dei sintomi clinici,
-
nei confronti della leucemia felina, per la prevenzione della viremia
persistente e dei sintomi
clinici della malattia.
Inizio dell’i
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 11-04-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 06-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 06-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 08-03-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 11-04-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 11-04-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 11-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 08-03-2021