PULMOTIL AC 250 MG/ML 250MG/ML ΠΥΚΝΟ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΠΟΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ

Land: Cypern

Sprog: græsk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv bestanddel:

TILMICOSIN

Tilgængelig fra:

ELI LILLY REGIONAL OPERATIONS GMBH (0000008455) KOLBLGASSE 8-10, VIENNA, 1030

ATC-kode:

QJ01FA91

INN (International Name):

TILMICOSIN

Dosering:

250MG/ML

Lægemiddelform:

ΠΥΚΝΟ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΠΟΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ

Sammensætning:

TILMICOSIN (0108050540) 250MG

Indgivelsesvej:

ORAL USE

Recept type:

Εθνική Διαδικασία

Terapeutisk område:

TILMICOSIN

Produkt oversigt:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; VIAL X 240 ML (99V018801) 240 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; VIAL X 960 ML (99V018802) 960 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Indlægsseddel

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Pulmotil AC 250 mg/ml
Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή
πόσιμου διαλύματος προς χρήση σε
πόσιμο νερό ή
υποκατάστατο γάλακτος.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος
άδειας
κυκλοφορίας
Eli Lilly Regional Operations GesmbH
Elanco Animal Health
Kölblgasse 8-10
1030 Vienna
Αυστρία
Υπεύθυνος Διανομέας στην Κύπρο:
Vetagrica Ltd.
3, Othellou Street
2540 Lefkosia, Ind. Estate Dhali
Cyprus
Παρασκευαστής – υπεύθυνος
απελευθέρωσης παρτίδας:
Eli Lilly and Company
Speke Operations, Fleming Road
UK
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Pulmotil AC 250 mg/ml
Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή
πόσιμου διαλύματος προς χρήση σε
πόσιμο νερό ή
υποκατάστατο γάλακτος.
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
To Pulmotil AC είναι διάλυμα με κίτρινη προς
φαιοκίτρινη απόχρωση και περιέχει:
Tilmicosin phosphate 250 mg/ml.
Επίσης περιέχει Propyl gallate και Disodium edetate.
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Χοίροι: Για τη θεραπεία και πρόληψη
της αναπνευστικής νόσου σε κοπάδια
χοίρων, η
οποία σχετίζεται με τα στελέχη _Mycoplasma
hyopneumoniae, Pasteurella multocida,_
_Actinobacillus pleuropneumoniae _και άλλους
οργανισμούς ευαίσθητου�

Produktets egenskaber

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
GR, CY
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pulmotil AC 250 mg/ml, Πόσιμο διάλυμα
συμπυκνωμένο για χρήση με το πόσιμο
νερό ή
υποκατάστατο γάλακτος.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Tilmicosin phosphate 250 mg/ml
ΈΚΔΟΧΑ:
Propyl gallate
Disodium adetate
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα συμπυκνωμένο για χρήση
με το πόσιμο νερό ή υποκατάστατο
γάλακτος.
Διαυγές κίτρινο έως φαιοκίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ.
Ορνίθια (εκτός από ωοτόκες όρνιθες οι
οποίες είναι σε περίοδο ωοτοκίας και
παράγουν αυγά για
ανθρώπινη κατανάλωση)
Ινδορνίθια
Χοίροι
Μόσχοι (πριν την έναρξη λειτουργίας
της μεγάλης κοιλίας)
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ.
Χοίροι: Για τη θεραπεία και πρόληψη
της αναπνευστικής νόσου σε κοπάδια
χοίρων, η οποία
σχετίζεται με τα στελέχη _Mycoplasma _
_hyopneumoniae,_
_ Pasteurella _
_multocida,_
_ Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _και άλλους οργανισμούς
ευαίσθητους στην τιλμικοσίνη.
Ορνίθια: Για τη θεραπεία και πρόληψη
της αναπνευστικής νόσου σε σμήνη
ορνιθίων, η οποία
σχετίζεται με τα στελέχη _Mycoplasma
gallisepticu