Land: Slovakiet
Sprog: slovakisk
Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
AstraZeneca AB, Švédsko
R03BA02
inhalačné použitie
plv inh 1x200 dávok (inhal.plast.); plv inh 1x100 dávok (inhal.plast.)
Viazaný na lekársky predpis
14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
Budezonid
plv inh 1x100 dávok (inhal.plast.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1995-09-12
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00090-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PULMICORT TURBUHALER 200 ΜG INHALAČNÝ PRÁŠOK budezonid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Pulmicort Turbuhaler a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pulmicort Turbuhaler 3. Ako užívať Pulmicort Turbuhaler 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Pulmicort Turbuhaler 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PULMICORT TURBUHALER A NA ČO SA POUŽÍVA Pulmicort Turbuhaler sa používa na dlhodobú liečbu zápalu dýchacích ciest pri astme a pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc. Budezonid – (liečivo lieku Pulmicort Turbuhaler) - patrí do skupiny liečiv nazývaných glukokortikoidy (lieky kortizónového typu), ktoré sa používajú na zmiernenie zápalu. Vašu astmu alebo chronickú obštrukčnú chorobu pľúc spôsobuje zápal v dýchacích cestách. Budezonid tento zápal zmierňuje a predchádza jeho vzniku. Ak vdýchnete dávku lieku cez náustok inhalátora, liečivo sa spolu s vdychovaným vzduchom dostane do pľúc. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE PULMICORT TURBUHALER NEPOUŽÍVAJTE PULMICORT TURBUHALER - ak ste alergický na budezonid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek to Læs hele dokumentet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02385-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Pulmicort Turbuhaler 200 µg inhalačný prášok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Budezonid 200 µg v jednej dávke, v mnohodávkovom, vdychom poháňanom inhalátore prášku Turbuhaler. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Inhalačný prášok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Pulmicort Turbuhaler je indikovaný: - pacientom s bronchiálnou astmou, u ktorých základný zápal vyžaduje udržiavaciu liečbu kortikosteroidmi - pacientom s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc CHOCHP u ktorých sa v priebehu prvých 3-6 mesiacov terapie liekom Pulmicort Turbuhaler ukázala priaznivá odpoveď na túto liečbu. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Bronchiálna astma Dávkovanie je individuálne. V tabuľke sú uvedené odporúčané začiatočné dávky a najvyššie odporúčané dávky lieku Pulmicort Turbuhaler podľa toho, aká terapia astmy u pacienta predchádzala. Predchádzajúca liečba Odporúčané začiatočné dávky Najvyššie odporúčané dávky Dospelí a starší pacienti Nesteroidná liečba 200-400 μg raz denne alebo 100-400 μg 2-krát denne 800 μg 2-krát denne Inhalačné glukokortikosteroidy 200-400 μg raz denne alebo 100-400 μg 2-krát denne 800 μg 2-krát denne Perorálne glukokortikosteroidy 400-800 μg 2-krát denne 800 μg 2-krát denne Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02385-Z1B 2 Deti – 6 ročné a staršie Nesteroidná liečba 200-400 μg raz denne alebo 100-200 μg 2-krát denne 400 μg 2-krát denne Inhalačné glukokortikosteroidy 200-400 μg raz denne alebo 100-200 μg 2-krát denne 400 μg 2-krát denne Perorálne glukokortikosteroidy 200-400 μg 2-krát denne 400 μg 2-krát denne V prípadoch ťažkej astmy a počas exacerbácie ochorenia môže byť u niektorých pacientov výhodné podať dennú dávku rozdelenú na 3 až 4 dávky. Udržiavacia dávka U vše Læs hele dokumentet