Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benzocainum + Zinci oxidum
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
D04AX
Benzocainum + Zinci oxidum
(20 mg + 240 mg)/g
Zawiesina na skórę
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990682362
Bezterminowe
1/3 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH {TUBA} 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PUDER PŁYNNY Z ANESTEZYNĄ _ _(240 MG + 20 MG)/G, ZAWIESINA NA SKÓRĘ _(Zinci oxidum + Benzocainum) _ 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) SKŁAD 1 g zawiesiny na skórę zawiera: _substancje czynne:_ 240 mg cynku tlenku i 20 mg benzokainy, 3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH _substancje pomocnicze: _ talk, glicerol, lewomentol, woda oczyszczona. 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 100 G 5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie na skórę. Lek należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć. 6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Ostrożnie stosować u małych dzieci (w wieku powyżej 2 lat). W przypadku braku poprawy po kilku dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem. 8. TERMIN WAŻNOŚCI TERMIN WAŻNOŚCI: 2/3 9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C,w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu. _Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. _ 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE 11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO PODMIOT ODPOWIEDZIALNY „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E 12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU POZWOLENIE NR R/6997 13. NUMER SERII NUMER SERII: 14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI OTC - Lek wydawany bez recepty. 15. INSTRUKCJA UŻYCIA 16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A 17. INNE WSKAZANIA DO STO Læs hele dokumentet
1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PUDER PŁYNNY Z ANESTEZYN Ą , (240 mg + 20 mg)/g, zawiesina na skór ę 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 g zawiesiny na skór ę zawiera 240 mg cynku tlenku _(Zinci oxidum)_ i 20 mg benzokainy _(Benzocainum). _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. _ _ _ _ 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Zawiesina na skór ę 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy do stosowania miejscowego na skór ę jako ś rodek ś ci ą gaj ą cy, wysuszaj ą cy i przeciw ś wi ą dowy w ospie wietrznej, półpa ś cu, po uk ą szeniach owadów, pokrzywkach oraz innych chorobach skóry przebiegaj ą cych ze ś wi ą dem. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Produkt leczniczy nale ż y nanosi ć na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy na dob ę . Przed u ż yciem wstrz ą sn ąć . Sposób podawania Podanie na skór ę . 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć produktu leczniczego: − w nadwra ż liwo ś ci na cynku tlenek, benzokain ę lub na któr ą kolwiek substancj ę pomocnicz ą wymienion ą w punkcie 6.1, − w zmianach s ą cz ą cych i wysi ę kowych skóry, − na otwarte rany, du ż e powierzchnie skóry, skór ę pozbawion ą naskórka, − długotrwale, − u dzieci poni ż ej 2 lat ze wzgl ę du na ryzyko methemoglobinemii. 4.4. SPECJALNE OSTRZE ż ENIA I ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA Unika ć kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami ś luzowymi. Ostro ż nie stosowa ć u małych dzieci (w wieku powy ż ej 2 lat). 2/4 Je ś li nie ma poprawy po kilku dniach stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien skontaktowa ć si ę z lekarzem. 4.5. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Brak danych. 4.6. WPŁYW NA PŁODNO ść , CI ążę I LAKTACJ ę Brak danych dotycz ą cych bezpiecze ń stwa stosowania produktu leczniczego w okresie ci ąż y i karmienia piersi ą . 4.7. WPŁYW NA ZDOLNO ść PROWADZENIA PO Læs hele dokumentet