Psylliumvezels Orange Teva suikervrij 650 mg/g, granulaat

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

PLANTAGINIS OVATAE TESTA 650 mg/g

Tilgængelig fra:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-kode:

A06AC01

INN (International Name):

PLANTAGINIS OVATAE TESTA 650 mg/g

Lægemiddelform:

Granulaat

Sammensætning:

ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BETACAROTEEN (E 160a (II)) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMCHLORIDE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELOLIE ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND) (E 1440), ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BETACAROTEEN (E 160a (II)) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMCHLORIDE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELOLIE ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND),

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Ispaghula (Psylla Seeds)

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BETACAROTEEN (E 160a (II)); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MALTODEXTRINE; NATRIUMALGINAAT (E 401); NATRIUMASCORBAAT (E 301); NATRIUMCHLORIDE; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELOLIE; SINAASAPPELSMAAKSTOF; SORBITOL (D-)(E 420); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND);

Autorisation dato:

2000-09-11

Indlægsseddel

_ _
PSYLLIUMVEZELS ORANGE TEVA SUIKERVRIJ 650 MG/G
GRANULAAT
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 5 NOVEMBER 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 25718=21186 PIL 1120.3v.PN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PSYLLIUMVEZELS ORANGE TEVA SUIKERVRIJ 650 MG/G, GRANULAAT
psylliumvezels
_LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE.
_
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts._ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Psylliumvezels Orange Teva Suikervrij en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PSYLLIUMVEZELS ORANGE TEVA SUIKERVRIJ EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Psylliumvezels Orange Teva Suikervrij bevat per sachet 3,25 gram
psylliumvezels. Dit zijn gedroogde,
fijngemalen, gegranuleerde vezels van de plant Plantago ovata.
Dit middel is een preparaat op basis van natuurlijke vezels. Het
vermengt zich met de darminhoud en heeft het
vermogen om water op te nemen. Dit middel zorgt voor een zachte, niet
irriterende vulling (bulk) van de darm,
waardoor de werking van de darm verbetert. Op deze wijze wordt de
stoelgang bevorderd.
Dit middel wordt gebruikt bij langdurige verstopping (obstipatie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in di

Produktets egenskaber

Sandoz B.V.
Page 1/5
Psylliumvezels Sandoz orange suikervrij, granulaat
650 mg/g
1311-V3
1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Psylliumvezels Sandoz orange suikervrij, granulaat 650 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
1 sachet à 5 gram bevat 3,25 gram psylliumvezels (fijngemalen en
gegranuleerde vezels van de Plantago
ovata).
Hulpstoffen met bekend effect:
1 sachet bevat 807,7 mg sorbitol.
1 sachet bevat 93,5 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Chronische obstipatie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_Volwassenen en kinderen boven 12 jaar _
Eén tot drie keer per dag een sachet.
_ _
_Pediatrische patiënten _
Kinderen van 6 tot 12 jaar
Twee keer per dag een sachet.
_ _
Kinderen van 2 - 6 jaar
Op voorschrift van de arts.
Wijze van toediening
Meng de inhoud van het sachet bij voorkeur met voedsel bijvoorbeeld
vla of yoghurt. Er wordt aanbevolen
om hierbij gelijktijdig een glas vocht in te nemen. Psylliumvezels
mogen ook worden vermengd met melk of
vruchtensap. Dit mengsel dient onmiddellijk te worden opgedronken.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Sandoz B.V.
Page 2/5
Psylliumvezels Sandoz orange suikervrij, granulaat
650 mg/g
1311-V3
1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2020

overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.

plotseling optredende buikpijn.

obstructie (vernauwing) van de darm.

bekneld zittende ontlasting.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tijdens het gebruik van Psylliumvezels Sandoz orange suikervrij dient
men tenminste 1 liter vocht extra per
dag in te nemen, daar er anders een obstructie in de darm kan
ontstaan.
Niet langer dan 14 dagen gebruiken zonder de arts te raadplegen.
Indien de klachten niet overgaan of
terugkeren, dient de arts geraadpleegd te worden.
De anti-diabetische therapie bij patiënten met di