PROVERA PAK 10MG TABLETS Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
23-12-2013

Aktiv bestanddel:

Acétate de médroxyprogestérone

Tilgængelig fra:

PFIZER CANADA ULC

ATC-kode:

G03DA02

INN (International Name):

MEDROXYPROGESTERONE

Dosering:

10MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Acétate de médroxyprogestérone 10MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

10

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

PROGESTINS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106339006; AHFS:

Autorisation status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisation dato:

2014-04-04

Produktets egenskaber

                                MONOGRAPHIE
PR
PROVERA
*
(comprimés d’acétate de médroxyprogestérone, USP)
Comprimés dosés à 2,5 mg, 5 mg et 10 mg
et
PR
PROVERA PAK
*
(comprimés d’acétate de médroxyprogestérone, USP)
Comprimés dosés à 5 mg et 10 mg
PROGESTATIF
Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
23 décembre 2013
N° DE CONTRÔLE : 168726
* M.C. de Pharmacia & Upjohn Company LLC
Pfizer Canada inc., licencié
©
Pfizer Canada inc., 2013
_Monographie de PROVERA / PROVERA-PAK (acétate de
médroxyprogestérone) _
_Page 2 de 45 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................4
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................6
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................19
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................21
SURDOSAGE....................................................................................................................23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................24
STABILITÉ ET CONSERVATION
..................................................................................28
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................29
ESSAIS
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 03-01-2014