PROTECTOL % 5 KREM, 5 X 5 GRAM

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

lidokain, prilokain

Tilgængelig fra:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC-kode:

N01BB20

INN (International Name):

lidocaine, prilocaine

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1/8
KULLANMA TALİMATI PROTECTOL
® %5 KREM
DERI ÜZERINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _
1 gram kremde 25 mg lidokain (%2,5) ve 25 mg prilokain (%2,5) içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Croduret 54 (etoksilenmiş hidrojenize castor yağı), Synthalen MP
(Karbomer), sodium hidroksit pellet, deiyonize su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışımız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktor veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PROTECTOL_
®
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. PROTECTOL_
®
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. PROTECTOL_
®
_NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. PROTECTOL_
®
_’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PROTECTOL
® NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
PROTECTOL
®
deri üzerine uygulanan bir lokal anesteziktir (uyuşturucu).
Uygulandığı bölgede
geçici hissizlik ile duyu kaybını sağlar. Yine de uygulanan
bölgeye dokunduğunuzda his
mevcuttur. PROTECTOL
®
deri üzerine, genital (üreme organı) mukozaya ve bacak ülserlerine
uygulanır.
PROTECTOL
®
5 adet 5 g’lık alüminyum tüplerde sunulmaktadır.

PROTECTOL
®
, yetişkin, adölesan (ergen) ve çocuklarda iğne uygulaması ve
küçük deri
cerrahisinde, girişimden önce deri üzerinde ağrının
azaltılmasında kullanılır.

PROTECTOL
®
ayrıca, yetişkin ve adölesanlarda (ergenler) cerrahi girişimlerden
veya
diğer lokal anesteziklerin enjeksiyonla
uygulanmasından önc

Produktets egenskaber

1
/
12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROTECTOL
®
%5 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 gram kremde 25 mg lidokain (%2,5) ve 25 mg prilokain (%2,5) bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Croduret 54 (Etoksilenmiş Hidrojenize Castor Yağı) 19 mg/g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
PROTECTOL
®
krem yağ fazı 1:1 oranında lidokain ve prilokain karışımı
içeren bir yağ/su
emülsiyonudur.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz veya beyaza yakın homojen krem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Topikal deri anestezisinin gerekli olduğu iğne ponksiyonlarında
(örn: iv kateter veya
kan alma gibi) ve yüzeyel cerrahi girişimler için

Yetişkinlerde bacak ülserlerinde yüzeyel cerrahi girişimlerden ve
temizlemeden önce
yüzeyel
anestezi
amacıyla,
örneğin
fibrin,
cerahat
ve
nekroz
olan
kısımların
temizlenmesi

Yetişkinler
ve
12 yaşından büyük gençlerde genital mukozanın yüzeysel
anestezisi
için (örn: yüzeysel cerrahi prosedürler veya infiltrasyon
anestezisi)
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
PROTECTOL
®
kremin genital mukoza, genital deri veya bacak ülserlerine
uygulanması
sadece sağlık profesyonelleri gözetiminde yapılmalıdır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
YETIŞKINLER VE 12 YAŞ VE ÜZERINDEKI GENÇLER:
SAĞLAM DERI
DOZ VE UYGULAMA
UYGULAMA SÜRESI
İğne ponksiyonları,
örn. intravenöz kateter
takılması, kan alma
Yarım tüp (yaklaşık 2 g)/10 cm
2
Deriye kalın bir tabaka şeklinde
uygulanır
ve
kapalı
pansuman
yapılır.
1 saat; en fazla 5 saat
2
/
12
Minör
yüzeysel
cerrahi
girişimler,
Örn. epidermisin küretajı
1.5-2 g/10 cm
2
Deriye kalın bir tabaka şeklinde
uygulanır
ve
kapalı
pansuman
yapılır.
1 saat; en fazla 5 saat
Hastane
ortamında
geniş
alanlardaki
yüzeysel
cerrahi
girişimler,
Örn. deri grefi alınması
1.5-2g/10 cm
2
Deriye kalın bir tabaka şeklinde
uygulanır
ve
kapalı
pansuman
yapılır.
2 saat; en fazla 5 saat
Yeni
traşlanmış
geniş
deri
yüzeylerindeki