PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol en sachet

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

lierre grimpant (feuille de) (extrait sec de)

Tilgængelig fra:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG

ATC-kode:

R05CA12

INN (International Name):

climbing ivy (leaf) (dry extract)

Dosering:

0,700 g

Lægemiddelform:

sirop

Sammensætning:

composition pour 100 ml de sirop > lierre grimpant (feuille de) (extrait sec de) : 0,700 g

Terapeutisk område:

expectorants

Produkt oversigt:

276 961-5 ou 34009 276 961 5 2 - 15 sachet(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol aluminium polyéthylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 962-1 ou 34009 276 962 1 3 - 21 sachet(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol aluminium polyéthylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2017-12-19

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2020
Dénomination du médicament
PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol en sachet
Lierre grimpant (extrait sec de feuille de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol en
sachet et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au
sorbitol en sachet?
3. Comment prendre PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol en
sachet?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol
en sachet?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol en
sachet ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : expectorants - code ATC : R05CA012
Médicament à base de plante utilisé comme expectorant en cas de
toux productive.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après une semaine de traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROSPAN
SANS
SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol en sachet ?
Ne prenez jamai

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lierre grimpant (_Hedera helix L._) (extrait sec de feuille
de)...................................................... 0,700 g
Solvant d’extraction : éthanol 30% (m/m)
Rapport drogue / extrait : 5-7, 5 : 1
Pour 100 ml de sirop
Excipients à effet notoire : sorbitol (E420), potassium, éthanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes utilisé en tant qu’expectorant en
cas de toux productive
Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les
enfants de plus de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
1 sachet de 5 ml 3 fois par jour.
Enfants de 6 à 11 ans
1 sachet de 5 ml 2 fois par jour.
Population pédiatrique
Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans
(voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie orale.
Durée
1 semaine.
Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, un
médecin ou un pharmacien doit être consulté.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou aux plantes de la famille
des _Araliaceae_ ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Enfants de moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation des
symptômes respiratoires.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de dyspnée, fièvre ou expectorations purulentes, un médecin
ou un pharmacien doit être consulté.
L’utilisation concomitante avec des antitussifs opiacés comme la
codéine ou le dextrométhorphane est
déconseillée sans avis médical.
La plus grande prudence est recommandée chez les patients souffrant
de gastrite ou d'ulcère gastrique.
Ce médicament contient 1925 mg de sorbitol par sachet. Les patients
prés