Propyleen glycol

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

PROPYLEENGLYCOL (E 1520)

Tilgængelig fra:

Floris Veterinaire Produkten B.V.

ATC-kode:

QA16QA01

INN (International Name):

PROPYLENE GLYCOL (E 1520)

Lægemiddelform:

Vloeistof voor oraal gebruik

Sammensætning:

PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 1000 mg/g,

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Recept type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutisk gruppe:

Runderen

Terapeutisk område:

Propylene glycol

Produkt oversigt:

Wachttermijn: Runderen Vlees 0 dagen

Autorisation status:

Nationaal

Autorisation dato:

1992-10-22

Produktets egenskaber

BD/2008/7339/zaaknr.: 41044
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Floris Veterinaire Produkten B.V. TE Vught
D.D. 11 januari 1991 TOT REGISTRATIE VAN HET PROPYLEENGLYCOL;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1.DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL PROPYLEENGLYCOL,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 7339, ZOALS AANGEVRAAGD D.D.
11 januari 1991, IS GEWIJZIGD.
2.DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ
HET DIERGENEESMIDDEL PROPYLEENGLYCLOL, INGESCHREVEN ONDER
NUMMER REG NL 7339 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT
BESLUIT.
3.HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL PROPYLEENGLYCOL,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 7339 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4.DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PROPYLEEN GLYCOL
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Propyleenglycol onversneden
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
_ _
Vloeistof voor orale toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Acetonaemie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN
DE
DIEREN TOEDIENT
In verband met mogelijke huidirritatie dient direct huidcontact
vermeden te worden. Draag
daartoe handschoenen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDE