Propranolol Galenika

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

пропранолол

Tilgængelig fra:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-kode:

C07AA05

INN (International Name):

propranolol

Enheder i pakken:

tableta; 40mg; blister, 5x10kom

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

GALENIKA AD BEOGRAD

Produkt oversigt:

JKL: 1107183

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2023-05-30

Indlægsseddel

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
PROPRANOLOL GALENIKA, 40 MG, TABLETE
PROPRANOLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Propranolol Galenika i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Propranolol Galenika
3.
Kako se uzima lek Propranolol Galenika
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Propranolol Galenika
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK PROPRANOLOL GALENIKA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Propranolol Galenika sadrži aktivnu supstancu
propranolol-hidrohlorid. Lek Propranolol
Galenika
pripada grupi lekova pod nazivom beta-blokatori. Ispoljava efekte na
srce i cirkulaciju, kao i na druge delove
organizma.
Lek Propranolol Galenika se koristi:

za kontrolu hipertenzije (povišenog krvnog pritiska),

za lečenje angine pektoris (bol u grudima koji je posledica
nedostatka kiseonika u srčanom mišiću),

u dugotrajnoj profilaksi (zaštiti) srca od ponovnog infakta miokarda
(srčanog udara), nakon oporavka
posle akutnog infarkta miokarda,

za kontrolu nekih poremećaja srčanog ritma (srčane aritmije),

za
sprečavanje napada migrene,

za lečenje esencijalnog tremora (podrhtavanje bez poznatog uzroka),

za olakšanje simptoma anksioznosti, posebno onih somatskog tipa,

za sprečavanje
krvarenja u jednjaku usled portne
hipertenzije (visokog
venskog pritiska u jetri) i
proširenih vena jednjaka (ezofagealnih variksa),

kao pomoćna terapija nekih

Produktets egenskaber

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Propranolol Galenika, 40 mg, tablete
INN: propranolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 40 mg propranolol-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat; boja
_Carmoisine lake_ (E122).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete ravnih površina bledoružičaste boje, sa
naznačenim,
unakrsno utisnutim podeonim linijama
na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na 4 jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Kontrola hipertenzije

Lečenje angine pektoris

Dugotrajna profilaksa ponovnog infarkta nakon oporavka posle akutnog
infarkta miokarda

Kontrola većine srčanih aritmija

Profilaksa migrene

Lečenje esencijalnog tremora

Olakšanje situacione anksioznosti i opštih simptoma anksioznosti,
posebno onih somatskog tipa

Profilaksa krvarenja iz gornjeg dela gastrointestinalnog trakta kod
pacijenata sa portnom hipertenzijom i
ezofagealnim variksima

Pomoćna terapija tireotoksikoze i tireotoksične krize

Lečenje hipertrofične opstruktivne kardiomiopatije

Lečenje feohromocitoma perioperativno (sa alfa-blokatorom).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli _
ARTERIJSKA HIPERTENZIJA: početna doza 80 mg 2 puta dnevno,
može se po potrebi, postepeno povećavati u
nedeljnim intervalima u skladu sa terapijskim odgovorom. Uobičajena
doza je 160 mg do 320 mg dnevno.
Istovremenom primenom diuretika ili drugih antihipertenzivnih lekova
postiže se dodatno smanjenje krvnog
pritiska.
2 od 9
ANGINA PEKTORIS, MIGRENA I ESENCIJALNI TREMOR: početna doza 40 mg 2-3
puta dnevno, može se po potrebi,
postepeno povećavati u nedeljnim intervalima u skladu sa terapijskim
odgovorom. Adekvatan terapijski
odgovor kod migrene i esencijalnog tremora postiže se dozom od 80 mg
do 160 mg dnevno, a kod angine
pektoris sa dozom od 120 mg do 240 mg dnevno.
SITUACIONA I OPŠTA ANKSIOZNOST: doza od 40 mg može da obe