PropoVet Multidose 10 mg/ml injektionsvæske, emulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Propofol

Tilgængelig fra:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kode:

QN01AX10

INN (International Name):

propofol

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, emulsion

Autorisation dato:

2014-01-05

Produktets egenskaber

7. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
PropoVet Multidose, injektionsvæske, emulsion
0.
D.SP.NR
21830
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
PropoVet Multidose
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof:
Propofol
10 mg/ml
Hjælpestof:
Benzylalkohol (E1519)
20 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion.
En hvid emulsion uden evidens for faseseparation.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Hunde og katte.
4.2
Terapeutiske indikationer
Veterinærlægemidlet er indiceret til terapeutisk brug i hunde og
katte som et kortvarigt,
intravenøst universelt anæstetikum med en kort opvågningstid.
Til kortvarige indgreb, som varer op til ca. 5 minutter.
Til induktion af generel anæstesi, hvor opretholdelse foranstaltes af
inhalationsanæstetika.
PropoVet Multidose, injektionsvæske, emulsion 10 mg-ml
Side 1 af 7
Til induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi ved indgift af
gradvist stigende doser
af præparatet til effekt i op til ca. en halv time (30 minutter),
hvor den totale dosis angivet i
pkt. 4.3 ikke må overskrides.
4.3
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes til langvarig infusion (se pkt. 4.5).
I løbet af en anæstesiperiode må en dosis på i alt 24 mg/kg (2,4
ml/kg) propofol til katte
eller hunde ikke overskrides.
Bør ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for det
aktive stof, eller et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
Særlige advarsler
Dette præparat er en stabil emulsion. Hætteglasset skal bortskaffes,
hvis der observeres
faseseparation. Omryst hætteglasset forsigtigt, men grundigt, før en
dosis udtages.
Hvis præparatet injiceres meget langsomt, kan det resultere i et
utilstrækkeligt
anæstesiniveau.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Under induktion af anæstesi kan der hos alle arter forekomme let
hypotension og
forbigående apnø, hvilket svarer til virkningen af andre
intravenøse anæstetika. Det er mest
sandsynligt, at apnø forekommer i lø