Propovet 10 mg/ml emulsion for injection

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

propofol

Tilgængelig fra:

Abbott Laboratories Limited

ATC-kode:

QN01AX10

Dosering:

10 Mg/Ml

Lægemiddelform:

Emulsion for Injection

Terapeutisk gruppe:

Canine Feline

Terapeutisk område:

Neurological Preparations

Autorisation status:

Authorised

Produktets egenskaber

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10934/002/001
Case No: 7006933
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
ABBOTT LABORATORIES LIMITED
ABBOTT HOUSE, VANWALL BUSINESS PARK, VANWALL ROAD, MAIDENHEAD, BERKSHIRE SL6 4XE, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
PROPOVET 10 MG/ML EMULSION FOR INJECTION
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 18/01/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 19/01/2010_
_CRN 7006933_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
PropoVet 10 mg/ml emulsion for injection for dogs and cats
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCE:
INN: Propofol
Each ml contains 10 mg of propofol
EXCIPIENT(S):
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Emulsion for injection.
An emulsion with a milk-like appearance, with no evidence of phase separation.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs and cats