Proposure 10 mg/ml injektionsvæske, emulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Propofol

Tilgængelig fra:

Axience

ATC-kode:

QN01AX10

INN (International Name):

propofol

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, emulsion

Autorisation dato:

2017-01-12

Produktets egenskaber

4. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Proposure, injektionsvæske, emulsion
0.
D.SP.NR.
30161
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Proposure
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof
Propofol 10 mg
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion
Hvid eller næsten hvid, homogen emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Hund
Kat
4.2
Terapeutiske indikationer
Universelt anæstetikum til korte procedurer varende op til 5
minutter.
Induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi ved titrering af
dosis til effekt.
Induktion af generel anæstesi, hvor vedligeholdelsen af anæstesien
sker ved hjælp af
inhalationsanæstesi.
dk_hum_57282_spc.doc
Side 1 af 7
4.3
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
Særlige advarsler
Produktet er en stabil emulsion.
Bør ikke bruges, hvis der er tegn på faseadskillelse efter let
omrystning.
Før brug bør produktet inspiceres visuelt for fravær af synlige
bobler, fremmede partikler
eller faseseparation og kasseres, hvis de konstateres.
Hvis produktet injiceres for langsomt, kan det resultere i, at en
tilstrækkelig anæstesidybde
ikke opnås, da tærskelværdien for den farmakologiske aktivitet ikke
nås.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Under induktion af anæstesi kan der forekomme let hypotension og
forbigående apnø.
Hvis produktet bliver injiceret for hurtigt, kan der forekomme
kardiopulmonær depression
(apnø, bradykardi, hypotension).
Ved brug af dette veterinære produkt skal der være udstyr til at
sikre frie luftveje, kunstig
ventilation og supplerende ilt tilgængeligt. Efter induktion af
anæstetikum, er brugen af
endotrakeal tubus anbefalet. Det er anbefalet at administrere
supplerende ilt i
vedligeholdelsesfasen af ænæstesien
Der skal udvises forsigtighed hos hunde og katte med nedsat hjerte-,
respirations-, nyre