Propolipid 20 mg/ml injektions-/infusionsvæske, emulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Propofol

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi AB

ATC-kode:

N01AX10

INN (International Name):

propofol

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

injektions-/infusionsvæske, emulsion

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2006-02-03

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PROPOLIPID, INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, EMULSION 20 MG/ML
propofol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Propolipid
3.
Sådan bliver du behandlet med Propolipid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Propolipid tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes generelle
bedøvelsesmidler. Generelle
bedøvelsesmidler anvendes for at fremkalde bevidstløshed (søvn),
så kirurgiske indgreb eller andre
procedurer kan udføres. De kan også anvendes for at sløve dig (så
du bliver søvnig, men ikke sover
helt).
PROPOLIPID 20 MG/ML ANVENDES TIL:
•
at fremkalde og vedligeholde generel bedøvelse hos voksne, unge og
børn over 3 år.
•
at sløve patienter over 16 år, som får kunstigt åndedræt i
intensiv behandling.
•
at sløve
voksne, unge og børn over 3 år under diagnostiske eller kirurgiske
procedurer, alene
eller i kombination med lokale eller regionale bedøvelsesmidler.
2.
DET SKAL DU VIDE OM PROPOLIPID
DU MÅ IKKE FÅ PROPOLIPID
-
hvis du er overfølsom (allergisk) overfor propofol, soja, jordnødder
(peanuts) eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Propolipid (angivet i pkt. 6).
-
hvis du er 16 år eller yngre og skal sløves under intensiv
behandling.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, før du får Propolipid, og
hvis noget af følgende gælder for
dig eller tidligere har været gældende for dig.
Du bør ikke få Propolipid, eller kun un

Produktets egenskaber

17. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROPOLIPID, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, EMULSION 20 MG/ML
0.
D.SP.NR.
22613
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Propolipid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml emulsion indeholder 20 mg propofol.
Hvert 20 ml hætteglas indeholder 400 mg propofol.
Hvert 50 ml hætteglas indeholder 1000 mg propofol.
Hvert 100 ml hætteglas indeholder 2000 mg propofol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml emulsion indeholder:
sojaolie, renset, 50 mg
natrium max 0,06 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, emulsion
Hvid olie-i-vand emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Propolipid 20 mg/ml er et korttidsvirkende intravenøs generelt
anæstesimiddel til:
-
induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi til voksne, unge og
børn > 3 år.
-
sedation ved diagnostiske og kirurgiske procedurer, alene eller i
kombination med lokal
eller regional anæstesi til voksne, unge og børn > 3 år.
-
sedation af ventilerede patienter i intensiv behandling > 16 år på
intensivafdelinger
_dk_hum_37163_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Propolipid må kun administreres på hospital eller passende udstyret
ambulatorier af læger,
uddannet i anæstesi eller overvågning af patienter på
intensivafdelinger.
Det kardiovaskulære system og åndedrætsfunktionen bør konstant
overvåges (EKG, puls-
oximetri) og udstyr til opretholdelse af patientens vejrtrækning,
kunstig ventilering og andet
førstehjælpsudstyr skal til enhver tid være umiddelbart
tilgængeligt.
Ved sedation under kirurgiske eller diagnostiske procedurer bør
Propolipid ikke
administreres af den samme person, som udfører den kirurgiske eller
diagnostiske
procedure.
Doseringen af Propolipid emulsion bør tilpasses individuelt under
hensyntagen til
patientens respons og eventuel præmedicinering.
Supplerende analgetika er normalt påkrævet udover anvendelse af
Propolipid.
DOSERING
GENEREL ANÆSTESI TIL VOKSNE
Induktion af an�