PROPOFOL-PF MCT %2 1000 MG/50 ML I.V. ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK EMÜLSİYON, 1 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

Propofol

Tilgængelig fra:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

N01AX10

INN (International Name):

Propofol

Autorisation dato:

2022-12-12

Indlægsseddel

1/12
KULLANMA TALİMATI
PROPOFOL-PF MCT %2 1000 MG/50 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK
EMÜLSIYON
DAMAR YOLU ILE UYGULANIR.
Steril

_ETKIN MADDE: _Her bir mL emülsiyon 20 mg propofol içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Rafine soya yağı, orta zincirli trigliseridler,
yumurta fosfolipidi (tavuk
yumurtası sarısı tozundan elde edilen), oleik asit, gliserol,
sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su._ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PROPOFOL-PF MCT %2 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PROPOFOL-PF MCT %2’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. PROPOFOL-PF MCT %2 NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PROPOFOL-PF MCT %_2_’NIN_ _SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROPOFOL-PF MCT %2 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROPOFOL-PF MCT %2 propofol denilen bir ilaç içermektedir. Bu ilaç
genel anestezikler olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Genel anestezikler cerrahi
müdahalelerin veya diğer işlemlerin
yapılabilmesi için bilinçsizlik (uyku) sağlamak için
kullanılır. Ayrıca sizi sedate etmek için de
(uykulu, ama tam uyumuyor olmanız için) kullanılabilirler.
PROPOFOL-PF MCT %2, 50 mL Tip II renksiz cam flakon içeren
ambalajlarda sunulan; beyaz
renkli, su içinde yağ emülsiyonudur.
PROPOFOL-PF MCT %2’nin kullanım alanları:

Yetişkinlerde ve üç yaşından b

Produktets egenskaber

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROPOFOL-PF MCT %2 1000 mg/50 mL I.V. enjeksiyonluk/infüzyonluk
emülsiyon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Propofol
20 mg/mL
YARDIMCI MADDELER:
Her 1 mL içerisinde;
Rafine soya yağı..…………………..50 mg
Sodyum hidroksit……………………y.m
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
I.V. enjeksiyonluk veya infüzyonluk emülsiyon
Beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROPOFOL-PF MCT %2;
•
Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda genel anestezinin
indüksiyonu ve idamesi,
•
Yoğun bakım ünitelerinde ventilasyondaki 16 yaşından büyük
hastaların sedasyonu,
•
Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda tek başına veya
lokal veya rejyonal anestezi ile
kombine olarak diagnostik ve cerrahi prosedürlerde sedasyon için
kısa etkili bir intravenöz genel
anesteziktir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
GENEL BILGILER
PROPOFOL-PF MCT %2 sadece hastanelerde veya yeterli ekipmanlarla
donatılmış günlük tedavi
ünitelerinde,
anestezi
veya
yoğun
bakım
hastalarının
bakımı
konusunda
eğitimli
hekimler
tarafından verilmelidir.
2/18
Dolaşım ve solunum fonksiyonları (EKG, nabız-oksimetre gibi)
sürekli olarak izlenmeli ve
hastanın hava yolunun açık tutulması, yapay ventilasyon ve diğer
resüsitasyon işlemleri için gerekli
ekipman sürekli hazır bulundurulmalıdır. Tanı ve cerrahi
prosedürler sırasında uygulanan sedasyon
için kullanılan PROPOFOL-PF MCT %2, cerrahi veya tanı prosedürü
yürüten kişi tarafından
uygulanmamalıdır.
PROPOFOL-PF MCT %2 emülsiyonunun dozu, kullanılan ön ilaç
tedavisine ve hastanın yanıtına
göre bireyselleştirilmelidir.
PROPOFOL-PF MCT %2’ye ilaveten tamamlayıcı olarak genelde ağrı
kesici ajanların kullanımı
gereklidir.
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
PROPOFOL-PF MCT %2 intravenöz uygulanır. Dozaj hastanın bireys