PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

PROPOFOL

Tilgængelig fra:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-kode:

N01AX10

INN (International Name):

PROPOFOL

Dosering:

5 mg/ml inyectable 20 ml

Lægemiddelform:

EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Sammensætning:

PROPOFOL 5 mg

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAVENOSA

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Propofol

Produkt oversigt:

PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 5 ampollas de 20 ml Autorizado 10/08/2009 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2009-08-10

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROPOFOL LIPURO 5 MG/ML EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
Propofol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Propofol Lipuro y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Propofol Lipuro
3. Cómo usar Propofol Lipuro
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Propofol Lipuro
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROPOFOL LIPURO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Propofol Lipuro pertenece al grupo de medicamentos llamados
anestésicos generales. Los anestésicos
generales se utilizan para producir inconsciencia (sueño) para que se
puedan realizar operaciones
quirúrgicas u otros procedimientos. Se pueden también utilizar para
sedarle (para que usted esté adormilado
pero no completamente dormido).
Propofol Lipuro se emplea para:
–
inducir la anestesia general en adultos y niños mayores de 1 mes de
edad,
–
sedar pacientes adultos durante procedimientos diagnósticos y
quirúrgicos durante un corto período
de tiempo, solo o en combinación con anestesia local o regional,
inducir sedación en adultos y niños mayores de 1 mes de edad durante
procedimientos diagnósticos y
quirúrgicos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROPOFOL LIPURO
Qué necesita saber antes de empezar a usar Propofol Lipuro
NO USE PROPOFOL LIPURO
–
Si es alérgico al propofol, soja, cacahuete o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
–
Para mantenimiento de anestesia general o de sedación en
procedimientos diagnósticos e
intervenciones quirúrgicas en niños
–
Para

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Propofol Lipuro 5 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml emulsión inyectable y para perfusión contiene 5 mg de propofol.
1 ampolla de 20 ml contiene 100 mg de propofol.
Excipiente(s) con efecto conocido
1 ml emulsión inyectable y para perfusión contiene:
Aceite de soja refinado
50 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable o para perfusión.
Emulsión de aceite en agua de color blanco lechoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Propofol Lipuro 5 mg/ml es un anestésico general intravenoso de
acción corta indicado para:

inducción de anestesia general en adultos y niños mayores de 1 mes
de edad,

inducción de sedación en procedimientos diagnósticos e
intervenciones quirúrgicas en adultos y
niños mayores de 1 mes de edad,

sedación a corto plazo en procedimientos diagnósticos e
intervenciones quirúrgicas, solos o en
combinación con anestesia local o regional, en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_INSTRUCCIONES GENERALES _
Propofol
Lipuro
únicamente
debe
ser
administrado
en
hospitales
o
unidades
de
terapia
de
día
adecuadamente equipadas por médicos especialistas en anestesia o en
el tratamiento de pacientes en
cuidados intensivos. Las funciones circulatoria y pulmonar deben ser
monitorizadas constantemente (p.ej.,
ECG, oxímetro de pulso) y deben estar disponibles en todo momento,
los dispositivos necesarios para
mantener abiertas las vías respiratorias, para la ventilación
artificial y otros dispositivos de reanimación.
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Para la sedación durante procedimientos diagnósticos e
intervenciones quirúrgicas, Propofol Lipuro no
debe ser administrado por la misma persona que realiza la
intervención o la técnica de diagnóstico.
Propofol Lipuro 5 mg/ml está indicado en niños, adolescentes y
adultos, especialmente a