Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

propofolum

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-kode:

N01AX10

INN (International Name):

propofolum

Lægemiddelform:

Emulsion zur Injektion/Infusion

Sammensætning:

propofolum 10 mg, sojae oleum 50 mg, triglycerida media, glycerolum, phospholipida purificata ex ovo, acidum oleicum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad emulsionem pro 1 ml corresp. natrium 0.06 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Allgemeinnarkoticum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2005-11-04

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Propofol 1%/2% MCT Fresenius
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Propofolum (2,6-Diisopropylphenol).
Hilfsstoffe: Sojae oleum 50 mg/ml, Triglycerida saturata media 50
mg/ml, Lecithinum purificatum e
vitello ovi, Glycerolum, Aqua ad injectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Propofol 1% MCT Fresenius
Emulsion zur Injektion oder Infusion (i.v.).
10 mg Propofol/ml.
1 Ampulle mit 20 ml enthält 200 mg Propofol.
1 Durchstechflasche mit 20 ml enthält 200 mg Propofol.
1 Infusionsflasche mit 50 ml enthält 500 mg Propofol.
1 Infusionsflasche mit 100 ml enthält 1000 mg Propofol.
1 Fertigspritze mit 50 ml enthält 500 mg Propofol.
Propofol 2% MCT Fresenius
Emulsion zur Infusion (i.v.).
20 mg Propofol/ml.
1 Ampulle mit 20 ml enthält 400 mg Propofol.
1 Infusionsflasche mit 50 ml enthält 1000 mg Propofol.
1 Infusionsflasche mit 100 ml enthält 2000 mg Propofol.
1 Fertigspritze mit 50 ml enthält 1000 mg Propofol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Induktion und Erhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen und
Kindern ab 6 Monaten.
Kurzzeitige Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Verfahren
bei Erwachsenen und
Kindern ab 1 Monat.
Sedierung von beatmeten Erwachsenen während der Intensivbehandlung.
Die Sedierung von Kindern unter 16 Jahren während der
Intensivbehandlung mit Propofol MCT
Fresenius ist kontraindiziert.
Dosierung/Anwendung
Anwendungsempfehlungen
Zusätzlich zu Propofol MCT Fresenius werden im Allgemeinen Analgetika
benötigt.
Besteht ein spezielles Risiko für ein Fettüberladungssyndrom (Fat
Overload) wird empfohlen, die
Blutfette zu überwachen und die Verabreichung von Propofol MCT
Fresenius entsprechend den
Daten anzupassen.
Falls der Patient gleichzeitig intravenös zusätzlich Lipide erhält,
sollten diese reduziert werden, mit
Berücksichtigung der Menge der Lipide, die als Bestandteil der
Propofol MCT Fresenius-Emulsion
zugeführt wird; 1,0 ml Propofol 1% MCT Fresenius und Propofol 2% MCT
Fresenius enthalten
ungefähr 0,1 g Fett.