Propodine 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Propofol

Tilgængelig fra:

Dechra Regulatory

ATC-kode:

QN01AX10

INN (International Name):

Propofol

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

Emulsion zur Injektion/Infusion

Sammensætning:

Propofol 10 mg/ml

Indgivelsesvej:

intravenöse Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Hund; Katze

Terapeutisk område:

Propofol

Produkt oversigt:

CTI-code: 545351-03 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 545351-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 545351-01 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Nicht kommerzialisiert

Indlægsseddel

Bijsluiter – DE versie
PROPODINE 10 MG/ML
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Propodine 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion für Hunde und
Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Corden Pharma S.p.A
Viale dell’Industria 3
20867 Caponago
Italien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Propodine 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion für Hunde und
Katzen
Propofol
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1ml Injektions/Infusionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Propofol
10,0 mg
Weiße oder fast weiße homogene Emulsion.
4 . ANWENDUNGSGEBIET(E)

Allgemeinanästhesie bei diagnostischen oder chirurgischen Eingriffen
von kurzer Dauer (bis zu
5 Minuten).

Einleitung und Erhaltung einer Allgemeinanästhesie.

Einleitung einer Allgemeinanästhesie, die durch Inhalationsnarkotika
aufrechterhalten wird.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Bijsluiter – DE versie
PROPODINE 10 MG/ML
6. NEBENWIRKUNGEN
Die Einleitung verläuft im Allgemeinen ruhig, bei Hunden und Katzen
werden jedoch häufig
Anzeichen von Erregung (z. B. Ruderbewegungen, Nystagmus, fokale
Muskelzuckungen/Myoklonus,
Opisthotonus) beobachtet. Bei der Einleitung der Narkose kommt es sehr
häufig zu einer
vorübergehenden Apnoe und leichten Hypotonie. Es kann ein Anstieg des
arteriellen Blutdrucks
gefolgt
von
einem
Blutdruckabfall
beobachtet
werden.
Siehe
Abschnitt „Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren“.
Auch wenn keine Apnoe beobachtet wird, ist ein Abfall des prozentualen
Anteils an
sauerstoffgesättigtem Hämoglobin (SpO
2
) möglich.
Gelegentlich wurde bei Hunden von übermäßigem Speicheln und
Erbrechen in der Aufwachphase
berichtet. Selten wu