PROPALIN

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: Ministero della Salute

Aktiv bestanddel:

FENILPROPANOLAMINA CLORIDRATO

Tilgængelig fra:

VETOQUINOL SA

ATC-kode:

QG04BX91

INN (International Name):

PHYYLPROPANOLAMINE CHLORIDRATE

Sammensætning:

FENILPROPANOLAMINA CLORIDRATO - 40.28 mg

Enheder i pakken:

FLACONE IN HDPE DA 100 ml CON SIRINGA GRADUATA DA 1,5 ml, FLACONE IN HDPE DA 30 ml CON SIRINGA GRADUATA DA 1,5 ml

Recept type:

Ricetta ripetibile

Terapeutisk område:

PHENYLPROPANOLAMIN

Produkt oversigt:

CANI - CANI - USO ORALE

Autorisation dato:

2003-07-24

Indlægsseddel

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PROPALIN SCIROPPO, 40 MG/ML, CANI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Vétoquinol S.A.
Magny-Vernois
B.P. 189
70204 LURE cedex
FRANCE
Distributore per l’Italia:
Vétoquinol Italia S.r.l.
Via Piana, 265 - 47032 Bertinoro (FC)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PROPALIN Sciroppo, 40 mg/ml, cani
Fenilpropanolamina
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml di prodotto contiene
Fenilpropanolamina (come cloridrato)……………….40,28 mg
Eccipiente q.b. a…………………………………………... 1
ml
4.
INDICAZIONI
Trattamento dell’incontinenza urinaria associata ad insufficienza
dello sfintere uretrale
nella cagna.
L’efficacia è stata dimostrata solo in cagne
ovarioisterectomizzate.
5.
CONTROINDICAZIONI
L’uso di PROPALIN non è indicato per il trattamento dei problemi
della minzione imputabili
a cause comportamentali. Non dovrebbe essere somministrato ad animali
trattati con
inibitori non selettivi delle monoaminoossidasi.
Non utilizzare in caso di accertata ipersensibilità al principio
attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nel corso di prove cliniche effettuate nei cani, in alcuni soggetti
sono stati osservati
sintomi quali feci molli, diarrea liquida, calo dell’appetito,
aritmia e collasso. Nel caso di
effetti indesiderati gravi e/o persistenti, si consiglia di sospendere
il trattamento.
I farmaci simpaticomimetici possono provocare una vasta gamma di
effetti indesiderati, la
maggior parte dei quali riproduce i sintomi di una stimolazione
eccessiva del sistema
nervoso
simpatico
(come
alterazione
della
frequenza
cardiaca
e
della
pressione
sanguigna).
Sono state occasionalmente riportate anche vertigini ed irrequietezza.
In casi veramente
eccezionali potrebbero presentarsi fenomeni di ipersensibilità.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni

Produktets egenskaber

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1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PROPALIN Sciroppo, 40 mg/ml, cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di prodotto contiene
Fenilpropanolamina (come cloridrato)……………….40,28 mg
Eccipiente q.b. a…………………………………………... 1
ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
Soluzione limpida incolore per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento dell’incontinenza urinaria associata ad insufficienza
dello sfintere uretrale
nella cagna.
L’efficacia è stata dimostrata solo in cagne
ovarioisterectomizzate.
4.3
CONTROINDICAZIONI
L’uso di PROPALIN non è indicato per il trattamento dei problemi
della minzione imputabili
a cause comportamentali. Non dovrebbe essere somministrato ad animali
trattati con
inibitori non selettivi delle monoaminoossidasi.
Non utilizzare in caso di accertata ipersensibilità al principio
attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
(I)
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
La fenilpropanolamina, per la sua attività simpaticomimetica, può
avere effetti sul sistema
cardiovascolare, in particolare alterando la frequenza cardiaca e la
pressione sanguigna;
si consiglia pertanto di utilizzarla con cautela in animali con
patologie cardiovascolari.
È
opportuno
adottare
le
dovute
precauzioni
qualora
si
trattino
animali
con
grave
insufficienza
renale
o
epatica,
diabete
mellito,
iperadrenocorticismo,
glaucoma,
ipertiroidismo o altri disordini metabolici.
Prima di iniziare il trattamento in cagne di età inferiore ad 1 anno
è necessario appurare
che l’incontinenza non sia imputabile ad alte