PROPALGAR 0,51 MG/PULSACION SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

BAYER HISPANIA S.L.

ATC-kode:

R02AX03

INN (International Name):

BENCIDAMINE HYDROCHLORIDE

Dosering:

0,51 mg

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL

Sammensætning:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO 0,51 mg

Indgivelsesvej:

USO BUCOFARÍNGEO

Enheder i pakken:

1 frasco de 30 ml

Terapeutisk område:

Bencidamina

Produkt oversigt:

PROPALGAR 0,51 MG/PULSACION SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL 1 frasco de 30 ml - 350307000 - 135571000140101 - 253181000140105

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2019-07-19

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROPALGAR 0,51 MG/PULSACIÓN SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL
Bencidamina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga
exactamente
las
instrucciones
de
administración
del
medicamento
contenidas
en
este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Propalgar y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Propalgar
3. Cómo usar Propalgar
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Propalgar
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROPALGAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Propalgar contiene el principio activo bencidamina hidrocloruro y
pertenece al grupo de medicamentos
denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Funciona al
detener el dolor y la
hinchazón
(inflamación).
Propalgar está indicado para el alivio local sintomático del dolor y
de las irritaciones de la garganta y de la
boca en adultos y niños mayores de 6 años que sean capaces de
colaborar (p.ej. contener la respiración
durante la pulverización).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROPALGAR
NO USE PROPALGAR
-
Si es alérgico a bencidamina hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Propalgar.

Si usted presenta alergia a los salicilatos (p.ej. ácido
acetilsalicílico y ácido salicílico) oa otros
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medicamentos para la fiebre, dolor e inflamación (denominados AINE)

Si usted

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Propalgar 0,51 mg/pulsación Solución para pulverización bucal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1ml
de
solución
para
pulverización
bucal
contiene
3
mg
de
bencidamina,
hidrocloruro.
El
volumen/pulsación es 0,17 ml y la dosis/ pulsación es 0,51 mg.
Excipientes con acción conocida: 13,77 mg de etanol 96%, 0,17 mg de
metil parahidroxibenzoato y 2,55
mg de macrogolglicerol hidroxistearato por pulsación.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización bucal
La solución es transparente e incolora con sabor a cereza
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Propalgar está indicado para el alivio local sintomático del dolor y
de las irritaciones de la garganta y de la
boca en adultos y niños mayores de 6 años que sean capaces de
cooperar (p.ej.contener la respiración
durante la pulverización).
En caso de que no se alcance el efecto deseado o si los síntomas
(irritación de la garganta y la boca)
empeoran tras 3 días de tratamiento, deben consultar al médico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No exceder la dosis recomendada. El tratamiento no debe exceder de los
7 días.
En caso de que no se alcance el efecto deseado o si los síntomas
(irritación de la garganta y la boca)
empeoran tras 3 días de tratamiento, deben consultar al médico.
Posología
Propalgar 0,51 mg/pulsación Solución para pulverización bucal debe
aplicarse generalmente de 2 a 6
veces al día (cada 1,5-3 horas).
Posología
_Población pediátrica _
Niños entre 6 y 12 años
2 pulverizaciones por administración
Adolescentes mayores de 12 años y adultos
2 a 4 pulverizaciones por administración
2 de 6
Niños
Propalgar 0,51 mg/pulsación Solución para pulverización bucal no
está recomendado en niños que no sean
capaces de contener la respiración durante la pulverización.
_Pacientes de edad avanzada _
No hay recomendaciones especiales referentes a la posología en la
población geriátrica. A me