Propafenon Temmler injekt

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
03-06-2015
Hent Produktets egenskaber (SPC)
03-06-2015

Aktiv bestanddel:

Propafenonhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)

INN (International Name):

Propafenonhydrochlorid

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Propafenonhydrochlorid (12787) 70 Milligramm

Indgivelsesvej:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1996-09-05

Indlægsseddel

                                PROPAFENON TEMMLER INJEKT
DATE: 12.05.2009
PAGE: 1
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.3 PACKAGE LEAFLET
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung,
Gebrauchsinformation
1.3.1.3 Gebrauchsinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Gebrauchsinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
/tmp/de_37823_00_00_pil.rtf
Dok-Nr.: TA020095121325120005
PROPAFENON TEMMLER INJEKT
DATE: 12.05.2009
PAGE: 2
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.3 PACKAGE LEAFLET
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PROPAFENON TEMMLER INJEKT
3,5 mg/ml Injektionslösung
Propafenonhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Propafenon Temmler injekt und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Propafenon Temmler injekt
beachten?
3.
Wie ist Propafenon Temmler injekt anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propafenon Temmler injekt aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST PROPAFENON Temmler INJEKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propafenon Temmler injekt ist ein Antiarrhythmikum der Klasse Ic nach
Vaughan Williams
Propafenon Temmler injekt wird angewendet bei:
- Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge, die von
oberhalb der Herzkammern
gelegenen Abschnitten des Herzens ausgehen (sympto
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                MINOCYCLIN TEMMLER 50 MG FILMTABLETTEN
Minocyclin-Dihydrat
DATE: 12.05.2009
PAGE: 1
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1 Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer
Umhüllung, Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
/tmp/de_37823_00_00_spc.rtf
Dok-Nr.: TA002009512811420004
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MINOCYCLIN TEMMLER 50 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 57,9 mg Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 50 mg Minocyclin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Minocyclin Temmler 50 mg Filmtabletten sind gelb-braune, runde
Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Formen der Akne (Acne vulgaris).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
2 Filmtabletten Minocyclin Temmler 50 mg täglich (entsprechend 2mal
50 mg Minocyclin) in der Regel
über einen Zeitraum von 4 - 6 Wochen.
Zum Einnehmen.
Minocyclin Temmler 50 mg Filmtabletten sollten regelmäßig morgens
und abends gleichzeitig
zusammen mit einer Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit (keine Milch)
eingenommen werden. Die
Einnahme während einer Mahlzeit kann die Häufigkeit von
Magen-Darm-Störungen verringern.
Minocyclin Temmler 50 mg Filmtabletten werden nicht empfohlen für die
Anwendung bei Kindern bis
zu 8 Jahren (siehe Abschnitt 4.4).
4.3
GEGENANZEIGEN
Minocyclin Temmler 50 mg Filmtabletten dürfen nicht angewandt werden
-
bei Überempfindlichkeit gegen Minocyclin, andere Tetracycline oder
einen der sonstigen
Bestandteile.
-
bei schweren Funktionsstörungen der Leber.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Säuglingen und Kindern bis zu 8 Jahren sollten Minocyclin Temmler
50 mg Filmtabletten nicht
verabr
                                
                                Læs hele dokumentet