Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропафенона
HEMOFARM AD VRŠAC
C01BC03
propafenon
150mg
film tableta
film tableta; 150mg; blister, 5x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1101130
OBNOVA
2017-04-26
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK PROPAFEN, 150 MG, FILM TABLETE PROPAFEN, 300 MG, FILM TABLETE propafenon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Propafen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Propafen 3. Kako se uzima lek Propafen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Propafen 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK PROPAFEN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Propafen (propafenon) je antiaritmijski lek iz grupe IC, koji se primenjuje za lečenje poremećaja srčanog ritma. Lek Propafen usporava srčanu radnju i pomaže u regulisanju srčanog ritma. Lek Propafen film tablete se primenjuju za: - lečenje i profilaksu (prevenciju) ventrikularnih aritmija, - lečenje i profilaksu (prevenciju) paroksizmalnih supraventrikularnih tahiaritmija, uključujući paroksizmalni atrijalni flater/fibrilaciju i paroksizmalnu _re-entrant _(kružnu) tahikardiju koja uključuje AV-čvor ili akcesorne (pomoćne) puteve gde je standardna terapija neefikasna ili postoje kontraindikacije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PROPAFEN LEK PROPAFEN NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični na aktivnu supstancu propafenon-hidrohlorid ili na neku od pomoćnih supstanci u ovom leku _ (videti odeljak 6),_ - ukoliko imate tešku srčanu insuficijenciju (srčanu slabost) ili ako imate neko drugo značajno srčano oboljenje koje nije vezano za poremećaj srčanog ritma - ako ste imali infarkt mio Læs hele dokumentet
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Propafen, 150 mg, film tablete Propafen, 300 mg, film tablete INN: propafenon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Propafen 150 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži: propafenon-hidrohlorid 150 mg. _Propafen 300 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži: propafenon-hidrohlorid 300 mg. Za pomoćne supstance videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Propafen, 150 mg, film tablete – okrugle, bele do skoro bele film tablete sa podeonom linijom sa jedne strane. Propafen, 300 mg, film tablete – okrugle, bele do skoro bele film tablete sa podeonom linijom sa jedne strane. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Propafen je indikovan za profilaksu i terapiju ventrikularnih aritmija. Lek Propafen je takođe indikovan za profilaksu i terapiju paroksizmalnih supraventrikularnih tahiaritmija koje uključuju paroksizmalni atrijalni flater/fibrilaciju i paroksizmalnu _re-entrant_ tahikardiju koja uključuje AV čvor ili akcesorne baj-pas puteve kada je standardna terapija neefikasna ili kontraindikovana. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Savetuje se započinjanje terapije propafenonom u bolničkim uslovima i pod nadzorom lekara sa dosta iskustva u lečenju aritmija. Individualna doza održavanja treba da bude određena uz kardiološko praćenje, uključujući EKG monitoring i kontrolu arterijskog krvnog pritiska. Ako je QRS interval produžen za više od 20%, dozu je potrebno redukovati ili prekinuti primenu leka do normalizacije EKG-a. Odrasli: inicijalna doza je 150 mg 3 puta dnevno. Ova doza se povećava u intervalima od najmanje tri dana na 300 mg 2 puta dnevno, a ako je neophodno, na maksimum od 300 mg 3 puta dnevno. Doza leka se može povećati tek nakon 3 ili 4 dana terapije ovim lekom. Smanjenje ukupne dnevne doze se preporučuje kod pacijenata ispod 70 kg telesne mase. Starije osobe: nisu zapažene razlike u bezbednosti ili efikasnosti leka kod starije populacije, ali je moguća pov Læs hele dokumentet