Land: Bosnien-Hercegovina
Sprog: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
glicerol
FARMIS d.o.o. Sarajevo
A06AX01
glicerol
2.25 g/1 supozitorija
čepić
1 čepić sadrži 2,250 g glicerola
10 čepića (2 AI/ folije (strip pakovanja) sa po 5 čepića) u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska
Važeći
2018-10-25
1 Uputa za pacijenta Prolax ČepiĆi za odrasle Prolax ČepiĆi za djecu glicerol Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatna pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite lijeČniku ako se ne osjeĆate bolje ili ako se osjeĆate lošije nakon 7 dana. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što su Prolax čepići i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Prolax čepiće 3. Kako primjenjivati Prolax čepiće 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Prolax čepiće 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU PROLAX ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE Prolax čepići sadrže glicerol koji se koristi kao sredstvo za izazivanje pražnjenja crijeva (laksativ) u bolesnika koji imaju zatvor stolice. Prolax čepići koriste se kod povremene odsutnosti spontane stolice (opstipacija) ili neredovite, tvrde, oskudne i suhe stolice, uz otežano pražnjenje crijeva i osjećaj nepotpunog pražnjenja (konstipacija). Koriste se i u stanjima kada nije moguće primijeniti laksativ kroz usta. Ne preporučuje se primjena u kontinuitetu duljem od tjedan dana. Prolax ČepiĆi za odrasle su namijenjeni za primjenu u odraslih i djece starije od 12 godina. Prolax ČepiĆi za djecu su namijenjeni za primjenu u djece starije od 2 godine. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PROLAX ČEPIĆE Nemojte primjenjivati Prolax ČepiĆe - ako ste alergični na glicerol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate jake bolove u trbuhu praćene mučninom i povraćanjem jer to može biti znak ozbiljnih Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Prolax čepići za odrasle Prolax čepići za djecu glicerol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 Prolax čepić za odrasle sadržava 2,250 g glicerola. 1 Prolax čepić za djecu sadržava 1,375 g glicerola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Čepić. Bezbojan ili blago žućkasti čepić, ujednačenog izgleda, bistar do lagano zamućen. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Povremena opstipacija i konstipacija te stanja kada nije moguće primijeniti laksativ na usta. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Prolax ČepiĆi za odrasle Odrasli i djeca starija od 12 godina: Jedan Prolax čepić za odrasle dnevno. Prolax čepići za odrasle nisu prikladni za primjenu u djece mlađe od 12 godine. Prolax ČepiĆi za djecu: Pedijatrijska populacija (djeca starija od 2 godine) Jedan Prolax čepić za djecu dnevno. Prolax čepići za djecu nisu prikladni za primjenu u djece mlađe od 2 godine. Primjena u bolesnika s ošte_ć_enjem funkcije jetre ili bubrega Nije potrebno prilagođavati dozu u ovoj populaciji bolesnika. Trajanje primjene Ne preporučuje se primjena u kontinuitetu duljem od tjedan dana (vidjeti dio 4.4). Način primjene Prolax čepići primjenjuju se rektalno. Čepić navlažiti vodom i uvesti u debelo crijevo. 4.3. Kontraindikacije Primjena Prolax čepića kontraindicirana je kod: preosjetljivosti na glicerol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. intestinalne opstrukcije ili blokade. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Primjena supozitorija može dovesti do pojave osjećaja boli i lokalne iritacije, osobito u slučaju postojanja analnih fisura ili fistula, te ulceroznih hemoroida ili proktitisa. Glicerinski čepići koriste se za liječenje lakših i povremenih smetnji za koje nije potrebna liječnička pomoć. Prije primjene laksativnog sredstva važno je ustanoviti da je bolesnik opstipiran, a da navedena opstipacija nije uzrokovana nekim nedijagnosticiranim Læs hele dokumentet