Program 80 100 mg/ml Injektionssuspension

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Lufenuron

Tilgængelig fra:

Elanco

ATC-kode:

QP53BC01

INN (International Name):

Lufenuron

Dosering:

100 mg/ml

Lægemiddelform:

Injektionssuspension

Sammensætning:

Lufenuron 100 mg/ml

Indgivelsesvej:

subkutane Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Katze

Terapeutisk område:

Lufenuron

Produkt oversigt:

CTI-code: 196996-01 - Packmaß: 10 x 0.8 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Kommerzialisiert

Indlægsseddel

Bijsluiter – DE Versie
PROGRAM 80
PACKUNGSBEILAGE
Program 80 mg Injektionssuspensionfür Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PROGRAM 80 mg Injektionssuspensionfür Katzen
Lufenuron
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Spritze mit 0,8 ml enthalt:
WIRKSTOFF:
Lufenuron 80 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Povidon
Weiße
bis
gelbe
Suspension
zur Injektion in
einer
fertigen
Injektionsspritze
mit
einer
Einzeldosis.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel dient der Präventionder Flohvermehrung bei
Katzen, indem die Entwicklung von
Floheiern zu adulten Flöhen für 6 Monate gehemmt wird. Das
Tierarzneimittel ist wirksam gegen
Floheier und Larvenstadien von Flöhen. Wirksame Blutspiegel von
Lufenuron werden innerhalb von
21 Tagen erreicht.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Hunden anwenden. Der Hilfsstoff Polyvinylpyrrolidon
(Povidon) ist für Hunde eine starke
Histamin freisetzende Substanz. Beim Hund können deshalb im Gegensatz
zu Katzen schwere
Reaktionen auftreten.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Von Nebenwirkungsreaktionen wird sehr selten berichtet. In sehr
seltenen Fällen kann die Injektion
von Program Schmerzen, Ödeme oder Haarausfall an der Injektionsstelle
bewirken. Im Einzelnen kann
eine kleine schmerzlose Schwellung auftreten, die normalerweise 6
Wochen nach der Verabreichung
verschwindet. In sehr seltenen Fällen wurde von Lethargie wenige
Stunden nach der Injektion
berichtet, aber diese verschwindet sehr schnell.
Bijsluiter – DE Versie
PROGRAM 80
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentl