PROGRAF Capsule

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Tacrolimus

Tilgængelig fra:

ASTELLAS PHARMA CANADA INC

ATC-kode:

L04AD02

INN (International Name):

TACROLIMUS

Dosering:

0.5MG

Lægemiddelform:

Capsule

Sammensætning:

Tacrolimus 0.5MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

100

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127857003; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2001-01-08

Produktets egenskaber

_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_Prograf_
_®_
_ (tacrolimus) _
_Page 1 de 106 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PROGRAF
®
Tacrolimus
tacrolimus pour injection
5 mg/ml, pour administration intraveineuse
tacrolimus encapsulé à libération immédiate, USP
0,5 mg, 1 mg et 5 mg, à usage par voie orale
IMMUNOSUPPRESSEUR
Astellas Pharma Canada, Inc.
Markham (Ontario)
L3R 0B8
Prograf® et Advagraf® sont des marques déposées d’Astellas
Pharma Inc. Toutes les autres marques de commerce ou marques
déposées appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
Date d'approbation initiale :
15 novembre 2011
Date de révision :
1
er
décembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263332
334198-PRG-CAN
_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_Prograf_
_®_
_ (tacrolimus) _
_Page 2 de 106 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique
12/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
12/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Rénal
12/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE
............................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
....................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................. 4
1
INDICATIONS
..........................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................
5
3
ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PR