PROFENID 200 MG RETARD TABLET, 10 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

ketoprofen

Tilgængelig fra:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC-kode:

M01AE03

INN (International Name):

ketoprofen

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

Celebrex

Autorisation status:

Pasif

Autorisation dato:

2011-09-05

Indlægsseddel

1
|
8
KULLANMA TALİMATI
PROFENİD 200 MG RETARD TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ _

_ETKIN MADDE:_
Her bir retard tablette 200 mg ketoprofen

_YARDIMCI MADDELER:_
Magnezyum stearat, hidroksietilselüloz, dibazik kalsiyum fosfat,
selüloz asetoftalat, dietil ftalat içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PROFENİD 200 MG RETARD TABLET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_PROFENİD 200 MG RETARD TABLET’I_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PROFENİD 200 MG RETARD TABLET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PROFENİD 200 MG RETARD TABLET ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROFENİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROFENİD 200 mg Retard Tablet, blister içerisinde, yuvarlak, oval,
beyaz retard tabletler
halinde ağız yolundan uygulanan bir ilaçtır. Her bir tablet 200 mg
ketoprofen içerir.
PROFENİD 200 mg Retard Tablet, ağrı ve iltihabın tedavisinde
kullanılan non-steroidal anti-
inflamatuvar (NSAİİ) bir ilaçtır. Ketoprofen etkisini vücudunuzda
inflamasyona (iltihabi durum)
sebep olan kimyasalları bloke ederek göstermektedir.
Osteoartrit (harabiyetine bağlı eklem iltihabı), romatoid artrit
(iltihaplı eklem romatizması) ve
ankilozan spondilit (ağrılı ve ilerleyici bir iltihabi hastalık)
belirti ve bulgularının tedavisi ile
akut gut artriti (ürik asit kri

Produktets egenskaber

1
|
1 5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROFENİD
®
200 mg retard tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 retard tablette
ETKIN MADDE:
Ketoprofen
200 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Retard tablet.
Oral kullanıma uygun şekilde yuvarlak, oval, beyaz retard tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekim başka türlü tavsiye etmemişse, akşam yemeği ile birlikte
ya da yemekten sonra bir
PROFENİD 200 mg Retard Tablet alınır. Kullanım süresi,
hastalığın gidişine ve hastanın
tedaviye vereceği cevaba göre hekim tarafından belirlenir.
Günlük maksimum doz 200 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır.
PROFENİD, 200 mg retard tablet yemekler sırasında ya da yemeklerden
sonra 1 bardak su ile
çiğnenmeden yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI
:
Bu hastalara ketoprofen verilirken başlangıç dozunun
düşürülmesi ve etkin olan minimum
dozun verilmesi önerilir. İleri derecede yetmezlik durumunda
kullanılmaz (bkz. bölüm 4.3
Kontrendikasyonlar). Hastanın ilaca karşı toleransından emin
olunduğunda, hastaya özel doz
ayarlaması düşünülebilir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu hastalara ketoprofen verilirken minimum etkin günlük dozun
uygulanması ve karaciğer
fonksiyonlarının takibi önerilir. Ciddi karaciğer yetmezliğinde
kontrendikedir.
2
|
1 5
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Ketoprofenin çocuklardaki etkinliği ve güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu hastalara ketoprofen verilirken başlangıç dozunun
düşürülmesi ve etkin olan minimum
dozun verilmesi önerilir. Hastanın ilaca karşı toleransından emin
olunduğunda, hastaya öz