Land: Schweiz
Sprog: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fluocinoloni acetonidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum
FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
C05AA10
fluocinoloni acetonidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum
unguento rettale
fluocinoloni acetonidum 0.1 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg, E 218 1.5 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.5 mg, acidum citricum, propylenglycolum 70 mg, paraffinum liquidum, alcohol cetylicus 40 mg, alcohol stearylicus 40 mg, polysorbatum 60, sorbitani stearas, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
B
Synthetika
Behandlung von hämorrhoiden und erkrankungen der anal haut
zugelassen
1966-03-02
Procto-Synalar® N FARMACEUTICA TEOFARMA Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Was ist PROCTO-SYNALAR N und wann wird es angewendet? Procto-Synalar N enthält als Wirkstoff Fluocinolonacetonid, ein Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon) das schwach entzündungshemmende, juckreizstillende, antiallergische sowie blutgefässabdichtende Eigenschaften besitzt. Eine zusätzliche Schmerzlinderung wird durch das Lokalanästhetikum Lidocain erreicht. Procto-Synalar N ist angezeigt bei Hämorrhoiden, Analekzemen, Mastdarmentzündungen (Proktitis), Juckreiz des Afters (Pruritus ani) sowie vor und nach proktologischen Operationen. Procto-Synalar N ist auf Verschreibung des Arztes zu verwenden. Was sollte dazu beachtet werden? Während der Behandlung mit Procto-Synalar N sollte auf regelmässigen und weichen Stuhlgang geachtet werden. Dazu tragen diätetische Massnahmen wie leichte Kost, abführende Nahrungsmittel und evtl. milde Abführmittel bei. Auch sollten hygienische Massnahmen wie kühle Waschungen, Reinigung des Afterbereiches mit Watte (nie mit Papier) eingehalten werden. Wann darf PROCTO-SYNALAR N nicht angewendet werden? Bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen (Fluocinolonacetonid, Lidocainhydrochlorid) oder einem Bestandteil der Rektalsalbe (z.B. Methyl-Propyl-parahydroxybenzoat, Cetyl-/Stearylalkohol, Propylenglycol) oder Suppositorien darf das entsprechende Präparat nicht angewendet werden. Procto-Synalar N darf bei tuberkulösen und syphilitischen sowie ursächlich durch Bakterien, Pilze oder Viren bestimmten Erkrankungen im Anwendungsbereich nicht eingesetzt werden. Säuglinge und Kinder un Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION Procto-Synalar® N FARMACEUTICA TEOFARMA Zusammensetzung _Wirkstoffe_ _Salbe, Suppositorien:_ Fluocinoloni-acetonidum und Lidocaini hydrochloridum. _Hilfsstoffe_ _Salbe:_ Propylenglycolum 70,0 mg, Conserv.: Propylis parahydroxybenzoas (E 216) 0,5 mg, Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 1,5 mg, Excipiens ad unguentum pro 1 g. Excipiens pro suppositorio. Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit Salbe: Fluocinoloni-acetonidum 0,1 mg, Lidocaini hydrochloridum 20,0 mg, pro 1 g. Suppositorien: 1 Zäpfchen enthält: Fluocinoloni-acetonidum 0,1 mg, Lidocaini hydrochloridum 40,0 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Äussere und innere Hämorrhoiden, Analekzem, Proktitis, Pruritus ani, prä- und postoperative Behandlung. Dosierung/Anwendung Vor der Anwendung von Procto-Synalar N und nach jedem Stuhlgang muss die Analregion stets sorgfältig mit warmem Wasser und weichem Lappen bzw. Einmalwaschlappen – möglichst ohne Seife – gereinigt werden. Eine kleine Menge (etwa erbsengross) Procto-Synalar N Salbe wird anfangs zwei- bis dreimal täglich aufgetragen und leicht einmassiert. Hat sich das Krankheitsbild gebessert, genügt oft eine 1–2-mal tägliche Anwendung. Die Salbe kann auch mit dem der Packung beiliegenden Ansatzrohr intrarektal verabreicht werden. Procto-Synalar N Suppositorien werden morgens und abends nach der Defäkation eingeführt. _Dauer der Anwendung_ Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem Beschwerdebild bzw. dem Befund und sollte 2–3 Wochen nicht überschreiten. Wenn eine längere Behandlung erforderlich ist, sollte der Zustand des Patienten regelmässig ärztlich überprüft und erst dann über eine Fortsetzung bzw. Wiederholung der Behandlung entschieden werden. Säuglinge, Kleinkinder und Kinder unter 12 Jahren: Siehe unter «Kontraindikationen». Es wurden keine speziellen Studien für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Die Anwendung bei Jugendlichen unter 18 Jahren wird deshalb nicht empfohlen. Kontraindikationen Procto-Synalar N darf bei tu Læs hele dokumentet