Procamidor süstelahus

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

prokaiin

Tilgængelig fra:

Vetviva Richter GmbH

ATC-kode:

QN01BA02

INN (International Name):

prokaiin

Dosering:

20mg 1ml 100ml 1TK; 20mg 1ml 100ml 10TK

Lægemiddelform:

süstelahus

Recept type:

R

Indlægsseddel

PAKENDI INFOLEHT
PROCAMIDOR, 20 MG/ML, SÜSTELAHUS
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
VetViva Richter GmbH
Durisolstrasse 14
4600 Wels
Austria
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Procamidor, 20 mg/ml, süstelahus
Prokaiinvesinikkloriid
3.
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINE(TE) SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
prokaiinvesinikkloriid
20 mg
(vastab 17,3 mg prokaiinile)
ABIAINED:
naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219)
1,14 mg
naatriummetabisulfit (E223)
1,00 mg
Selge värvitu kuni kergelt kollakas lahus
4.
NÄIDUSTUS(ED)

Infiltratsioonianesteesiaks hobusel, veisel, seal, lambal, koeral ja
kassil;

Juhteanesteesiaks koeral ja kassil;

Epiduraalanesteesiaks veisel, lambal, seal ja koeral.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada
- šokiseisundite puhul;
- südame-veresoonkonna haigustega loomadel;
- loomadel, kes saavad ravi sulfoonamiididega;
- loomadel, keda ravitakse fenotiasiinidega (vt ka lõik
„Erihoiatused”);
- manustamiskohal tekkinud põletikuliste koemuutuste korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust ester-tüüpi
lokaalanesteetikumide suhtes või võimaliku
allergilise ristreaktsiooni puhul p-aminobensoehappe ja
sulfoonamiidide derivaatidele.
Mitte manustada intraartikulaarselt.
6.
KÕRVALTOIMED
Prokaiin võib põhjustada hüpotensiooni. See kõrvaltoime tekib
sagedamini epiduraalanesteesia kui
infiltratsioonianesteesia puhul.
Pärast prokaiini manustamist võib aeg-ajalt ilmneda
kesknärvisüsteemi erutumist (rahutus, värinad,
krambid), eriti hobustel.
Allergilisi reaktsioone prokaiinile esineb sageli, harvadel juhtudel
on täheldatud ka anafülaktilisi
reaktsioone.
Teadaolevalt on esinenud ristülitundlikkust ester-tüüpi
lokaalanesteetikumide vahel.
Juhuslikud
intravaskulaarsed
süsted
põhjustavad
sageli
toksilisi
reaktsioone.
Need
väljenduvad
k

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Procamidor, 20 mg/ml, süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
prokaiinvesinikkloriid
20 mg
(vastab 17,3 mg prokaiinile)
ABIAINED:
naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E 219)
1,14 mg
naatriummetabisulfit (E 223)
1,00 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Hobune, veis, siga, lammas, koer ja kass.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID

Infiltratsioonianesteesiaks hobusel, veisel, seal, lambal, koeral ja
kassil;

Juhteanesteesiaks koeral ja kassil;

Epiduraalanesteesiaks veisel, lambal, seal ja koeral.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada
- šokiseisundite puhul;
- südame-veresoonkonna haigustega loomadel;
- loomadel, kes saavad ravi sulfoonamiididega;
- loomadel, keda ravitakse fenotiasiinidega (vt ka lõik 4.8);
- manustamiskohal tekkinud põletikuliste koemuutuste korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust ester-tüüpi
lokaalanesteetikumide suhtes või võimaliku
allergilise ristreaktsiooni puhul p-aminobensoehappe ja
sulfoonamiidide derivaatidele.
Mitte manustada intraartikulaarselt.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Veistel (üksikutel isenditel) ei pruugi lokaalanesteetikumi
epiduraalne manustamine tagada piisavat
tuimastust. Selle põhjuseks võib olla selgroo lülidevahelise avause
ebapiisav sulgumine, mistõttu
anesteetikum pääseb kõhuõõnde. Märkimisväärne rasva kogum
manustamiskohal võib samuti olla
ebapiisava anesteesia põhjuseks, sest see takistab
lokaalanesteetikumi edasilevimist epiduraalruumi.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
See veterinaarravim ei sisalda vasokonstriktoreid, seetõttu on toime
kestus lühike.
Intravaskulaarse manustamise välistamiseks tuleb nõela selle õige
asukoha kinnitamiseks