PROCAMIDOR DUO (PROCANEST)

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tilgængelig fra:

VetViva Richter GmbH

ATC-kode:

QN01BA52

Indlægsseddel

1
NAVODILO ZA UPORABO
PROCAMIDOR DUO 40 MG/ML + 0,036 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za
sproščanje serij:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Avstrija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Procamidor Duo 40 mg/ml + 0,036 mg/ml raztopina za injiciranje
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA(E):
prokainijev klorid
40 mg
(kar ustreza 34,65 mg prokaina)
adrenalinijev tartrat
0,036 mg
(kar ustreza 0,02 mg adrenalina)
POMOŽNE SNOVI:
natrijev metilparahidroksibenzoat (E219)
1,14 mg
natrijev metabisulfit (E223)
1 mg
Bistra, brezbarvna do skoraj brezbarvna raztopina brez vidnih delcev
4.
INDIKACIJA(E)
Lokalna anestezija z anestetičnim učinkom 1–2 uri.
•
infiltracijska anestezija
•
perinevralna anestezija
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite:
-
v stanju šoka,
-
pri živalih s kardiovaskularnimi boleznimi,
-
pri živalih, ki se zdravijo s sulfonamidi,
-
pri živalih, zdravljenih s fenotiazini (glejte tudi poglavje
»Posebna opozorila«).
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na lokalne anestetike iz
družine estrov ali v primeru možnih
navzkrižnih alergijskih reakcij na p-aminobenzojsko kislino in
sulfonamide.
Ne dajajte intravensko ali intraartikularno.
Ne uporabite za anestezijo področij s terminalnim krvnim obtokom
(npr. uhljev, repa, penisa ipd.), saj
obstaja tveganje za nekrozo tkiva po popolnem zastoju pretoka zaradi
prisotnosti adrenalina
(vazokonstriktorja).
2
Ne uporabite z anestetiki na osnovi ciklopropana ali halotana (glejte
tudi poglavje »Posebna
opozorila«).
6.
NEŽELENI UČINKI
Prokain lahko povzroči hipotenzijo.
Po dajanju prokaina, zlasti konjem, se lahko včasih pojavi vzburjenje
osrednjega živčnega sistema
(nemir, tremorji, konvulzije).
Alergijske reakcije na prokain so pogoste; v redkih primerih so
opazili anafilaktične

Produktets egenskaber

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Procamidor Duo 40 mg/ml + 0,036 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA(E):
prokainijev klorid
40 mg
(kar ustreza 34,65 mg prokaina)
adrenalinijev tartrat
0,036 mg
(kar ustreza 0,02 mg adrenalina)
POMOŽNE SNOVI:
natrijev metilparahidroksibenzoat (E219)
1,14 mg
natrijev metabisulfit (E223)
1 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra, brezbarvna do skoraj brezbarvna raztopina brez vidnih delcev
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, prašiči in ovce.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Lokalna anestezija z anestetičnim učinkom 1 – 2 uri.
•
infiltracijska anestezija
•
perinevralna anestezija
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite:
-
v stanju šoka,
-
pri živalih s kardiovaskularnimi boleznimi,
-
pri živalih, ki se zdravijo s sulfonamidi,
-
pri živalih, zdravljenih s fenotiazini (glejte tudi poglavje 4.8).
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na lokalne anestetike iz
družine estrov ali v primeru možnih
navzkrižnih alergijskih reakcij na p-aminobenzojsko kislino in
sulfonamide.
Ne dajajte intravensko ali intraartikularno.
Ne uporabite za anestezijo področij s terminalnim krvnim obtokom
(npr. uhljev, repa, penisa ipd.), saj
obstaja tveganje za nekrozo tkiva po popolnem zastoju pretoka zaradi
prisotnosti adrenalina
(vazokonstriktorja).
Ne uporabite z anestetiki na osnovi ciklopropana ali halotana (glejte
tudi poglavje 4.8).
2
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Za izključitev nenamerne intravenske aplikacije z aspiracijo potrdite
pravilen položaj igle.
Zaradi poškodb lokalnega tkiva je anestezija ran ali abscesov z
lokalnimi anestetiki lahko otežena.
Lokalno anestezijo izvajajte pri sobni temperaturi. Pri višjih
temperaturah je zarad