Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, KALIUMCHLORID, MÆLKESYRE, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT
Baxter Holding B.V.
B05ZB
CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, POTASSIUM CHLORIDE, LACTIC ACID, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE
hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske
Markedsført
2004-04-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PRISMASOL 2 MMOL/L KALIUM, HÆMODIALYSE-/HÆMOFILTRERINGSVÆSKE Calciumchloriddihydrat/ magnesiumchloridhexahydrat/ glucosemonohydrat/ mælkesyreopløsning 90 % w/w/ natriumchlorid/ kaliumchlorid/ natriumhydrogencarbonat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Prismasol 3. Sådan skal du bruge Prismasol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Prismasol indeholder de aktive stoffer calciumchloriddihydrat, magnesiumchloridhexahydrat, glucosemonohydrat, mælkesyreopløsning 90 % w/w, natriumchlorid, kaliumchlorid og natriumhydrogencarbonat. Prismasol anvendes i forbindelse med behandling af nyresvigt som en væske til kontinuerlig hæmofiltrering eller hæmodiafiltrering (som en erstatning for væsketab under filtrering af blodet) og kontinuerlig hæmodialyse eller hæmodiafiltrering (blodet strømmer på den ene side af en dialysemembran, og en hæmodialysvæske strømmer på den anden side af membranen). Prismasol kan også anvendes i tilfælde af forgiftninger med substanser, der kan dialyseres eller filtreres. Prismasol 2 mmol/l Kalium er især indiceret hos patienter, som har tendens til hyperkaliæmi (en høj koncentration af kalium i blodet). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PRISMASOL BRUG IKKE PRISMASOL 2 MMOL/L KALIUM I TILFÆLDE AF: • du er allergisk over for et af de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6), • en lav koncentration af kalium i blodet ( Læs hele dokumentet
19. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PRISMASOL 2 MMOL/L KALIUM, HÆMODIALYSE-/HÆMOFILTRERINGSVÆSKE 0. D.SP.NR. 21715 1. LÆGEMIDLETS NAVN Prismasol 2 mmol/l Kalium 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Prismasol 2 mmol/l Kalium ligger i en to-kammerpose, hvor det lille kammer (A) indeholder elektrolytopløsningen, og det store kammer (B) indeholder bufferopløsningen. Den rekonstituerede væske, der er klar til brug, opnås ved at knække brudstiften eller bryde forseglingen og blande de to opløsninger. FØR REKONSTITUTION 1000 ml elektrolytopløsning (lille kammer A) indeholder: aktive stoffer: Calciumchloriddihydrat 5,145 g Magnesiumchloridhexahydrat 2,033 g Glucose 22,00 g _(som glucosemonohydrat)_ (S)-Lactat 5,400 g _(som mælkesyreopløsning 90 % w/w)_ 1000 ml bufferopløsning (store kammer B) indeholder: aktive stoffer: Natriumchlorid 6,45 g Kaliumchlorid 0,157 g Natriumhydrogencarbonat 3,090 g A+B Calciumchlorid, 2 H 2 O 0,257 g Magnesiumchlorid, 6 H 2 O 0,102 g Glucose 1,100 g Lactat 0,270 g Natriumchlorid 6,128 g Kaliumchlorid 0,149 g _dk_hum_34571_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Natriumhydrogencarbonat 2,936 g EFTER REKONSTITUTION 1000 ml rekonstitueret væske indeholder: Aktive stoffer: mmol/l mEq/l Calcium Ca 2+ 1,75 3,50 Magnesium Mg 2+ 0,5 1,0 Natrium Na + 140 140 Chlorid Cl - 111,5 111,5 Lactat 3 3 Hydrogencarbonat HCO 3 - 32 32 Kalium K + 2 2 Glucose 6,1 HVER LITER REKONSTITUERET VÆSKE SVARER TIL 50 ML ELEKTROLYTOPLØSNING A OG 950 ML BUFFEROPLØSNING B. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske. Klar rekonstitueret væske med en antydning af gul farve. Teoretisk osmolaritet: 297 mOsm/l pH for rekonstitueret væske: 7,0-8,5 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Prismasol 2 mmol/l Kalium anvendes til behandling af akut nyresvigt som erstatningsvæske ved hæmofiltrering og hæmodiafiltrering samt som dialysevæske (dialysat) ved kontinuerlig hæmodialyse og kontinuerlig hæmodiafiltrering. Prismasol 2 mmol/l Kalium er li Læs hele dokumentet