Prinovox 40 mg + 4 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und Frettchen

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Imidacloprid; Moxidectin

Tilgængelig fra:

Elanco GmbH (4611456)

ATC-kode:

QP54AB52

INN (International Name):

Imidacloprid, Moxidectin

Lægemiddelform:

Lösung zum Auftropfen

Sammensætning:

Anwendung auf der Haut (Frettchen) - -; Anwendung auf der Haut (Katze) - -; Imidacloprid (29184) 40 Milligramm; Moxidectin (27421) 4 Milligramm

Indgivelsesvej:

Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut

Terapeutisk gruppe:

Frettchen; Katze

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2017-03-30

Indlægsseddel

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Prinovox 40 mg + 4 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und
Frettchen
Prinovox 80 mg + 8 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Vertrieb:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prinovox 40 mg + 4 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und
Frettchen
Prinovox 80 mg + 8 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
Imidacloprid, Moxidectin
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede 0.4 ml / 0.8 ml Pipette enthält:
Wirkstoff(e):
Imidacloprid
40,0 mg / 80,0 mg
Moxidectin
4,0 mg / 8,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Butylhydroxytoluol (E321)
0,4 mg / 0,8 mg
Benzylalkohol
328,6 mg / 657,2 mg
Klare, gelbe bis bräunliche Lösung zum Auftropfen.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Für
Katzen
mit
bestehender
parasitärer
Mischinfektion
oder
bei
Vorliegen
eines
entsprechenden
Gefährdungspotentials:
•
zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (Ctenocephalides felis),
•
zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls (Otodectes cynotis),
•
zur Behandlung der Kopfräude (Notoedres cati),
•
zur Behandlung des Lungenhaarwurms Eucoleus aerophilus (syn.
Capillaria aerophila) (adulte Stadien),
•
zur Vorbeugung der Lungenwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von
Aelurostrongylus abstrusus)
•
zur Behandlung des Befalls mit dem Lungenwurm Aelurostrongylus
abstrusus (adulte Stadien)
•
zur Behandlung des Befalls mit dem Augenwurm Thelazia callipaeda
(adulte Stadien)
•
zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von
Dirofilaria immitis),
•
zur Behandlung eines Befalls mit gastrointestinalen Nematoden
(L4-Larven, unreife adulte und adulte Stadien
von

Produktets egenskaber

1
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels (Summary of Product
Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prinovox 40 mg + 4 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und
Frettchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 0,4 ml Pipette enthält:
Wirkstoff(e):
Imidacloprid
40,0 mg
Moxidectin
4,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Butylhydroxytoluol (E 321)
0,4 mg
Benzylalkohol
328,6 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
Klare, gelbe bis bräunliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Für Katzen mit bestehender parasitärer Mischinfektion oder bei
Vorliegen eines entsprechenden
Gefährdungspotentials:
•
zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (Ctenocephalides felis),
•
zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls (Otodectes cynotis),
•
zur Behandlung der Kopfräude (Notoedres cati),
•
zur Behandlung des Lungenhaarwurms Eucoleus aerophilus (syn.
Capillaria aerophila) (adulte Stadien),
•
zur Vorbeugung der Lungenwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von
Aelurostrongylus abstrusus)
•
zur Behandlung des Befalls mit dem Lungenwurm Aelurostrongylus
abstrusus (adulte Stadien)
•
zur Behandlung des Befalls mit dem Augenwurm Thelazia callipaeda
(adulte Stadien)
•
zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von
Dirofilaria immitis)
•
zur Behandlung eines Befalls mit gastrointestinalen Nematoden
(L4-Larven, unreife adulte und adulte
Stadien von Toxocara cati, und Ancylostoma tubaeforme).
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei
allergischer Flohdermatitis verwendet werden.
Für Frettchen mit bestehender parasitärer Mischinfektion oder bei
Vorliegen eines entsprechenden
Gefährdungspotentials:
•
zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (Ctenocephalides felis)
•
zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von
Dirofilaria immitis).
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwe