Primzol 10 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OMEPRAZOL

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOLE

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation dato:

2020-09-04

Indlægsseddel

1
P577538-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRIMZOL 10 MG ENTEROKAPSEL, HÅRD
omeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Primzol
3.
Sådan skal du tage Primzol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Primzol indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører en gruppe
lægemidler, der hedder ‘protonpumpehæmmere’.
De virker ved at reducere den mænge syre, maven producerer.
Primzol bruges til at behandle følgende tilstande:
Hos voksne:
•
‘Gastroøsofageal reflukssygdom’ (GERD). Dette er, når syre fra
maven slipper ud og op i
spiserøret (det rør, der forbinder halsen med maven) og forårsager
smerte, betændelse og halsbrand.
•
Mavesår i den øvre del af tarmen (ulcus duodeni) eller maven (ulcus
ventriculi).
•
Mavesår, som er inficeret med bakterier, der kaldes ‘Helicobacter
pylori’. Hvis du har denne tilstand, vil din læge
måske også ordinere antibiotika til at behandle infektionen og gøre
det muligt for mavesåret at heles.
•
Mavesår forårsaget af lægemidler, der kaldes NSAID (ikke-steroide
anti-inflammatoriske lægemidler). Primzol
kan også bruges til at forhindre mavesår i at dannes, hvis man tager
NSAID.
•
For meget mavesyre forårsaget af en vækst af bugspytkirtlen
(Zollinger-Ellisons syndrom).

Produktets egenskaber

4. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRIMZOL, HÅRDE ENTEROKAPSLER (NORDIC PRIME)
10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK.
1.
D.SP.NR.
26787
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Primzol
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder 10 mg omeprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 10 mg omeprazol kapsel indeholder 51 til 58 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (Nordic Prime).
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Primzol kapsler er indiceret til:
Voksne

Behandling af ulcus duodeni

Forebyggelse af tilbagefald af ulcus duodeni

Behandling af ulcus ventriculi

Forebyggelse af tilbagefald af ulcus ventriculi

I kombination med relevante antibiotika, eradikation af Helicobacter
pylori (H. pylori)
ved ulcus pepticum

Behandling af NSAID-relateret ulcus ventriculi og ulcus duodeni

Forebyggelse af NSAID-relateret ulcus ventriculi og ulcus duodeni hos
patienter i
risiko

Behandling af refluksøsofagitis

Langtidskontrol af patienter med helbredt refluksøsofagitis
_dk_hum_63747_spc.doc_
_Side 1 af 15_

Behandling af symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom

Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom
Pædiatrisk population
_Børn over 1 år og ≥ 10 kg _

Behandling af refluksøsofagitis

Symptomatisk behandling af halsbrand og sure opstød ved
gastroøsofageal
reflukssygdom
_Børn og unge over 4 år_

I kombination med antibiotika i behandling af ulcus duodeni
forårsaget af _H. pylori_
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne _
_Behandling af ulcus duodeni _
Den anbefalede dosis til patienter med et aktivt ulcus duodeni er
Primzol 20 mg en gang
dagligt. Hos de fleste patienter sker der heling inden for to uger.
For de patienter, som
måske ikke er helt helbredt efter det indledende forløb, sker heling
sædvanligvis i løbet af
endnu en to ugers behandlingsperiode. Hos patienter med ulcus duodeni
med dårlig
respons anbefales Primzol 40 mg en gang dagligt, og