Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Phenoxymethylpenicillinkalium
2care4 Generics ApS
J01CE02
phenoxymethylpenicillin
100 mg/ml
pulver til oral suspension
2016-11-10
2. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Primve, pulver til oral suspension 0. D.SP.NR. 29942 1. LÆGEMIDLETS NAVN Primve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml brugsfærdig suspension indeholder 100 mg phenoxymethylpenicillinkalium. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Aspartam (7,2 mg/ml), fructose (149,1 mg/ml), lactose (2 mg/ml) og kalium (10,1 mg/ml). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral suspension Hvidt eller næsten hvidt pulver, frugtsmag. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Phenoxymethylpenicillin er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn, når disse vides eller formodes at være forårsaget af følsomme bakterier: Faryngotonsillitis, akut sinuitis, akut otitis media, samfundserhvervet pneumoni, ukomplicerede hud- og bløddelsinfektioner, erythema migrans (borreliose), tandbyld. dk_hum_56555_spc.doc Side 1 af 9 De officielle retningslinjer for korrekt brug af antibiotika skal følges. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne Faryngotonsillitis, samfundserhvervet pneumoni, ukomplicerede hud- og bløddelsinfektioner ≥ 40 kg: 1 g 2-3 gange om dagen. Akut otitis media, akut sinuitis, tandbyld ≥ 40 kg: 1,6 g 2-3 gange om dagen. Borreliose (Erythema migrans) Voksne og børn over 12 år: 1 g 3 gange om dagen i 10 dage. Pædiatrisk population Faryngotonsillitis, samfundserhvervet pneumoni, ukomplicerede hud- og bløddelsinfektioner 12,5 mg/kg legemsvægt pr. enkeltdosis. Om nødvendigt kan doseringen øges til en maksimal daglig dosis på 50 mg/kg. Behandlingen af faryngotonsillitis bør vare i 10 dage. I tilfælde af andre indikationer: 7-10 dage. Vægt Dosering Oral suspension 100 mg/ml (5 ml = 500 mg) 10-20 kg 2,5 ml 2-3 gange om dagen 20-40 kg 5 ml 2-3 gange om dagen Akut otitis media, akut sinuitis, tandbyld 25 mg/kg legemsvægt pr. enkeltdosis. Behandlingen af akut otitis media bør vare i 5 dage, men hos patienter med risiko for komplikationer: 5-10 dage, i tilfælde af tilbag Læs hele dokumentet