Primcillin 50 mg/ml granulat til oral suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Phenoxymethylpenicillinkalium

Tilgængelig fra:

Viatris ApS

ATC-kode:

J01CE02

INN (International Name):

phenoxymethylpenicillin

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

granulat til oral suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1979-01-05

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRIMCILLIN 50 MG/ML GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION
Phenoxymethylpenicillinkalium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Primcillin til dig personligt. Lad derfor være
med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Primcillin
3.
Sådan skal du tage Primcillin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Primcillin er et smalspektret antibiotikum af penicillintypen.
Primcillin
anvendes til behandling af
betændelser i
bihuler, øre, hals, bronkier og lunger.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PRIMCILLIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PRIMCILLIN
-
hvis du er allergisk over for phenoxymethylpenicillinkalium eller et
af de øvrige indholdsstoffer
i Primcillin (angivet i punkt 6)
-
hvis du er allergisk over for penicilliner eller andre antibiotika
(beta-lactamer).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Primcillin:
-
hvis du lider af allergi eller har astma
-
hvis du er allergisk over for andre lægemidler mod infektioner
(cefalosporiner og penicillin).
Kontakt straks lægen eller skadestuen hvis du får:
-
voldsom eller langvarig, blodig diarré, nå

Produktets egenskaber

7. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRIMCILLIN, GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION
0.
D.SP. NR.
3551
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Primcillin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Phenoxymethylpenicillinkalium 50 mg/ml (75.000 IE/ml).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
-
0,1 mmol (5,0 mg) kalium pr. ml.
-
857 mg fructose pr. g granulat.
-
13,7 mg aspartam (E951) pr. g granulat. Omdannes til fenylalanin.
-
2,26 mg natrium pr. g granulat.
-
Maltodextrin via smagsstofferne.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat til oral suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier.
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering:
Voksne: 400-800 mg (600.000 IE-1,2 mill.IE) 2-4 gange daglig.
_dk_hum_09026_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Pædiatrisk population_
Børn: Ca. 50 mg/kg/døgn (ca. 75.000 IE/kg/døgn) fordelt på 2-4
doser.
Infektioner forårsaget af betahæmolytiske streptokokker skal
behandles i 10 dage for at
undgå senkomplikationer (gigtfeber).
Behandlingen af akut otitis media bør være begrænset til 5 dage.
Dog kan 5-10 dages
behandling anbefales hos patienter med risiko for komplikationer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for phenoxymethylpenicillinkalium, andre
penicilliner eller over for
et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Krydsallergi mellem penicilliner og cefalosporiner forekommer.
Diarré/pseudomembranøs colitis forårsaget af Clostridium difficile
forekommer. Ved
mistanke om pseudomembranøs colitis skal behandlingen seponeres
omgående, og relevant
antibiotisk behandling initieres.
Manifest gastrointestinal sygdom med vedvarende diarré eller
opkastninger (pga. reduceret
absorption).
Der bør udvises forsigtighed ved brug til patienter med allergiske
sygdomme eller astma
bronchiale.
Hvis patienten udvikler allergisk