Primcillin 250 mg granulat til oral suspension, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Phenoxymethylpenicillinkalium

Tilgængelig fra:

Mylan Denmark ApS

ATC-kode:

J01CE02

INN (International Name):

phenoxymethylpenicillin

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

granulat til oral suspension, enkeltdosisbeholder

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1977-05-25

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRIMCILLIN 250 MG, GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER
Phenoxymethylpenicillinkalium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Primcillin til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Se den seneste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Primcillin
3.
Sådan skal du tage Primcillin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Primcillin er et smalspektret antibiotikum af penicillintypen.
Primcillin
anvendes til behandling af
betændelser i
bihuler, øre, hals, bronkier og lunger.
2.
DET SKAL DU VEIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PRIMCILLIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PRIMCILLIN
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for
phenoxymethylpenicillinkalium eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
-
hvis du er overfølsom over for penicilliner eller andre antibiotika
(beta-lactamer).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Før du begynder at tage denne medicin skal du fortælle din læge
-
hvis du lider af allergi eller har astma
-
hvis du er overfølsom over for anden medicin mod infektioner
(cefalosporiner og penicillin)
Kontakt straks lægen eller skadestuen, hvis du får:
•
voldsom eller langvarig, blodig diaré, når du bruger eller har brugt
Primcillin. Det kan være tegn

Produktets egenskaber

20. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRIMCILLIN, GRANULATER TIL ORAL SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP. NR.
3551
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Primcillin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Phenoxymethylpenicillinkalium 250 mg (375.000 IE)
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
-
0,6 mmol (25 mg) kalium pr enkeltdosisbeholder
-
3,5 g fructose pr. enkeltdosisbeholder
-
57,5 mg aspartam pr. enkeltdosisbeholder. Omdannes til fenylalanin.
-
9,5 mg natrium pr. enkeltdosisbeholder
-
Maltodextrin via smagsstofferne.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulater til oral suspension, enkeltdosisbeholder.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier.
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 400-800 mg (600.000 IE-1,2 mill.IE) 2-4 gange daglig.
Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige
med hensyn til
administration til denne population.
_dk_hum_09025_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Pædiatrisk population_
Børn: Ca. 50 mg/kg/døgn (ca. 75.000 IE/kg/døgn) fordelt på 2-4
doser.
Administration
Indholdet røres ud med lidt vand (ca. 10 ml).
Infektioner forårsaget af betahæmolytiske streptokokker skal
behandles i 10 dage for at
undgå senkomplikationer (gigtfeber).
Behandlingen af akut otitis media bør være begrænset til 5 dage.
Dog kan 5-10 dages
behandling anbefales hos patienter med risiko for komplikationer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for phenoxymethylpenicillinkalium, andre
penicilliner eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Krydsallergi mellem penicilliner og cefalosporiner forekommer.
Diaré/pseudomembranøs colitis forårsaget af Clostridium difficile
forekommer. Ved
mistanke om pseudomembranøs colitis skal behandlingen seponeres
omgående, og relevant
antibiotisk behandling initieres.
Manifest g