Prilenap H

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

Эналаприл, hidrohlortiazid

Tilgængelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

C09BA02

INN (International Name):

enalapril, hidrohlortiazid

Dosering:

10mg+25mg

Lægemiddelform:

tableta

Enheder i pakken:

tableta; 10mg+25mg; blister, 2x10kom

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produkt oversigt:

JKL: 1401502

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2019-03-20

Indlægsseddel

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
PRILENAP H
®
, 10 MG + 25 MG, TABLETA
ENALAPRIL, HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prilenap H i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilenap H
3.
Kako se uzima lek Prilenap H
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prilenap H
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK PRILENAP H I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prilenap H sadrži enalapril maleat i hidrohlortiazid.
Enalapril spada u grupu lekova poznatih kao ACE inhibitori, koji
deluju tako što šire krvne sudove.
Hidrohlortiazid spada u grupu lekova poznatih kao diuretici (za
izbacivanje viška tečnosti iz organizma), koji
deluje tako što povećava izlučivanje mokraće.
Lek Prilenap H se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska
(arterijske hipertenzije) ukoliko je potrebna
kombinovana terapija. Uzimanje oba leka koja lek Prilenap H sadrži
može da pojača njihovo dejstvo u
poređenju sa uzimanjem samo jednog leka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRILENAP H
LEK PRILENAP H NE SMETE KORISTITI UKOLIKO:
-
ste preosetljivi na enalapril, hidrohlortiazid ili na bilo koju
pomoćnu supstancu leka Prilenap H
(_navedenih u odeljku 61)._ Znaci alergije mogu biti: svrab,
koprivnjača, teško disanje ili oticanje šaka,
grla, usta ili očnih kapaka
-
imate nasledni angioedem ili angioedem nekog drugog ili nepoznatog
porekla (otok lica, usta, usana,
jezika il

Produktets egenskaber

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prilenap H
®
, 10 mg + 25 mg, tablete
INN: enalapril, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži: 10 mg enalapril-maleata i 25 mg
hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 152
mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, blago bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa
utisnutom podeonom linijom sa jedne strane.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze..
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Prilenap H je indikovan u terapiji blage do umerene hipertenzije
kod pacijenata kod kojih je pritisak
stabilizovan sa pojedinačnim komponentama aktivnih supstanci u istom
odnosu (videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i
5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje leka Prilenap H treba pre svega određivati na osnovu
iskustava sa enalapril-maleatom,
koji se
nalazi u njegovom sastavu. Doze se moraju stalno prilagođavati svakom
pacijentu pojedinačno.
Odrasli
Esencijalna hipertenzija
Uobičajena doza je jedna tableta jednom dnevno. Ako je neophodno,
doza može da se poveća na dve tablete
koje se uzimaju jednom dnevno.
Prethodna terapija diureticima
Simptomatska hipotenzija može da se javi nakon primene početne doze
leka Prilenap H. Ona se češće javlja
kod
pacijenata
kod
kojih
je
došlo
do
smanjenja
volumena
i/ili
soli
kao rezultat
prethodne
terapije
diureticima. Terapiju diureticima treba prekinuti 2–3 dana pre
otpočinjanja terapije lekom Prilenap H.
Doziranje u slučaju oštećenja funkcije bubrega
Tiazidi možda nisu odgovarajući diuretici za upotrebu kod pacijenata
sa oboljenjem bubrega i nisu efikasni
pri vrednostima klirensa kreatinina od 30 mL/min ili nižim, (tj.
umerena ili teška insuficijencija bubrega).
2 od 17
Kod pacijenata sa klirensom kreatinina od >30 i <80 mL/min, lek
Prilenap H treba koristiti
samo nakon
titracije