PREZISTA 75MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Land: Ecuador

Sprog: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv bestanddel:

DARUNAVIR ETANOLATO 81.31 mg, EQUIVALENTE A DARUNAVIR 75.00 mg

Tilgængelig fra:

CILAG AG [CH] SWITZERLAND

ATC-kode:

J05AE10COR30607

Lægemiddelform:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Sammensætning:

CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: DARUNAVIR ETANOLATO 81.31 mg, EQUIVALENTE A DARUNAVIR 75.00 mg

Indgivelsesvej:

[003] Oral

Enheder i pakken:

CAJA X 1 FRASCO X 480 COMPRIMIDOS + INSTRUCTIVO.

Klasse:

Monofármaco

Recept type:

Bajo receta médica

Fremstillet af:

JANSSEN-ORTHO LLC.

Produkt oversigt:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO BLANCO EN FORMA DE CÁPSULA, GRABADO EN UNO DE SUS LADOS "75" Y EN EL OTRO "TCM"; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-10-26 11:41:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES Y MÉTODOS ANALÍTICOS DE PRINCIPIO ACTIVO. 2021-01-05 11:41:06 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACION DE INSERTO VERSION CCDS FEBRERO 2020 2013-11-04 11:41:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN VÍA DE ADMINISTRACIÓN 2013-09-25 11:41:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE PAÍS DE IMPORTACIÓN 2017-12-31 11:41:06 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES. 2018-01-02 11:41:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) CAMBIO DEL SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO DE GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA. LTDA. A JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A. 2) CAMBIO DEL QUIMICO FARMACEUTICO RESPONSABLE DE MERCEDES HERRERA A ZOILA MARINA MONRROY BARROS REPRESENTANTE TECNICO DEL NUEVO SOLICITANTE. 2023-07-10 11:41:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A. A: JOHNSON & JOHNSON (ECUADOR) S.A. 2. NOTIFICACIÓN: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ZOILA MARINA MONRROY BARROS; CI: 0910770197; NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: 1743; CIUDAD DE RESPONSABLE TÉCNICO: GUAYAQUIL; DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. RODRIGO CHAVEZ PARQUE EMPRESARIAL COLON EDIFICIO CORPORATIVO 2 PISO 6; TELÉFONO: 2599570 A: MARÍA DANIELA CASTILLO JARAMILLO; CI: 1104357296; NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L8 F20 NO. 57 ; CIUDAD DE RESPONSABLE TÉCNICO: QUITO; DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. CORUÑA NÚMERO: N28-14 INTERSECCIÒN: MANUEL ITURREY; TELÉFONO: 0985726926; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2011-02-11