Prevalin extra sterk dinatriumcromoglicaat 40 mg/ml neusspray

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

DINATRIUMCROMOGLICAAT 40 mg/ml

Tilgængelig fra:

Omega Pharma Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

ATC-kode:

R01AC01

INN (International Name):

DINATRIUMCROMOGLICAAT 40 mg/ml

Lægemiddelform:

Neusspray, oplossing

Sammensætning:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; WATER, GEZUIVERD,

Indgivelsesvej:

Nasaal gebruik

Terapeutisk område:

Cromoglicic Acid

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; WATER, GEZUIVERD;

Autorisation dato:

1900-01-01

Indlægsseddel

M1-3-2 BIJSLUITERTEKST
JUNI 2020
PREVALIN EXTRA STERK DINATRIUMCROMOGLICAAT 40 MG/ML NEUSSPRAY
RVG 22284
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREVALIN EXTRA STERK DINATRIUMCROMOGLICAAT 40 MG/ML NEUSSPRAY
dinatriumcromoglicaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Prevalin extra sterk dinatriumcromoglicaat 40 mg/ml
neusspray en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PREVALIN EXTRA STERK DINATRIUMCROMOGLICAAT 40 MG/ML
NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Irritatie van het neusslijmvlies ten gevolge van een allergische
reactie op bepaalde stoffen die
onvoldoende reageert op behandeling met dinatriumcromoglicaat 20 mg
per ml. Allergische
reacties kunnen worden veroorzaakt door stuifmeelkorrels van grassen
of planten, huisstofmijt en
huidschilfers van dieren.
EIGENSCHAPPEN
Prevalin extra sterk dinatriumcromoglicaat 40 mg/ml neusspray remt het
vrijkomen van stoffen
die overgevoeligheidsreacties kunnen veroorzaken, zodat de
verschijnselen van hooikoorts
(loopneus, verstopte neus, jeuk, niezen) worden tegengegaan. Gebruik
van Prevalin extra sterk
dinatriumcromoglicaat 40 mg/ml neusspray neemt de klachten gedurende
6-8 uur weg.
Wordt uw klacht na 14 dage

Produktets egenskaber

M1-3-1 SMPC
JUNI 2020
PREVALIN EXTRA STERK DINATRIUMCROMOGLICAAT 40 MG/ML NEUSSPRAY
RVG 22284
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Prevalin extra sterk dinatriumcromoglicaat 40 mg/ml neusspray
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Prevalin extra sterk dinatriumcromoglicaat 40 mg/ml neusspray bevat
als werkzaam bestanddeel 40
mg dinatriumcromoglicaat per ml.
Hulpstof met bekend effect: benzalkoniumchlorideVoor de volledige
lijst van hulpstoffen, zie rubriek
6.1.
3 FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray
4 KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allergische rhinitis, die onvoldoende reageert op de behandeling met
dinatriumcromoglicaat 20
mg/ml.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen om de 6 tot 8 uur één verstuiving ieder
neusgat. Een regelmatige
toediening gedurende de periode van blootstelling aan allergenen is
van belang, omdat anders de
klachten kunnen terugkeren.
Wijze van toediening
1.
Verwijder het stofkapje.
2.
Druk het pompje omlaag in de richting van de pijl en laat het daarna
los.
Vóór het eerste gebruik dient het pompje eerst 4 maal te worden
ingedrukt totdat er een
fijne nevel wordt verkregen.
Wanneer u de spray langer dan een week niet heeft gebruikt, moet het
pompje voor
gebruik eerst 1 maal worden ingedrukt.
3.
Snuit, indien nodig. eerst de neus. Houd de verstuiver op de
aangegeven wijze vast (zie
bijsluiter voor illustratie) en breng de opening in een neusgat. Druk
het flesje met de
duim zo ver mogelijk omhoog en laat het daarna los. Dit is één
verstuiving. Herhaal deze
handeling voor het andere neusgat.
4.
Veeg het neusstuk af na gebruik en zet het stofkapje er weer op.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Aangezien Prevalin extra sterk dinatriumcromoglicaat 40 mg/ml
neusspray
in wezen profylactisch werkt, is voortzetting van de behandeling
belangrijk zolang u bent
blootgesteld aan de stoffen waarvoor u allergisch bent. Wanneer