Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
N03AX16
pregabalin
Normal
sonuç
Aktif
1970-01-01
1/14 KULLANMA TALİMATI PRELİCA 150 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir PRELİCA kapsül 150 mg pregabalin içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat ((Capsulac 60)(sığır sütü kaynaklıdır.)), magnezyum stearat, titanyum dioksit (E171), jelatin (sığır kaynaklıdır). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _PRELİCA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PRELİCA'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PRELİCA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PRELİCA'NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PRELİCA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PRELİCA 150 mg kapsül, kapağı ve gövdesi krem renkli opak sert jelatin kapsüldür. Her kapsül 150 mg pregabalin içerir. 28 ve 56 kapsüllük PVC/PVDC-alüminyum folyo blisterler içeren ambalajlarda sunulmaktadır. Yardımcı madde olarak laktoz monohidrat ((Capsulac 60)(sığır sütü kaynaklıdır.)) içerir. Kapsül yapısındaki jelatin sığır kaynaklıdır. 2/14 PRELİCA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji (esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapışt Læs hele dokumentet
1/19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PRELİCA 150 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pregabalin 150 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat ((Capsulac 60)(sığır sütü kaynaklıdır.)) 57.5 mg Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral kullanım için kapsül. Kapağı ve gövdesi krem renkli, opak sert jelatin kapsül (Kapsül no:4). 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NÖROPATIK AĞRI PRELİCA periferik nöropatik ağrıda endikedir. EPILEPSI PRELİCA sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU PRELİCA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir. FIBROMIYALJI PRELİCA fibromiyalji tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Günlük doz aralığı 150-600 mg aç ya da tok karnına alınabilir. 2/19 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NÖROPATIK AĞRI PRELİCA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg'dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde iki kez 150 mg'a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg'lık maksimum doza çıkartılabilir. EPILEPSI PRELİCA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg'dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra günde iki kez 150 mg'a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg'lık maksimum doza çıkartılabilir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 - 600 mg'dır. Tedaviye devam edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir. PRELİCA tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların tedaviye bireysel yanıtına ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz günlük 300 mg'a çıkart Læs hele dokumentet